職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查中藥藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證仿制藥化學(xué)藥生物藥生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研究單位的篩選，研究預(yù)算的制定，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)；
2、負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
3、通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按國家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
4、跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，定期整理更新研究者文件夾；
6、指導(dǎo)和支持Trainee、 CRA 、CRAI、CRAII完成工作
7、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系；
8、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中。
任職資格：
1本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專業(yè)；
2、具有3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)及新版GCP證書；
3、具有較強(qiáng)溝通能力，與醫(yī)院的機(jī)構(gòu)辦、研究者等能建立良好的工作關(guān)系；
4、具有良好的團(tuán)體合作精神及責(zé)任心，抗壓性強(qiáng)，適應(yīng)出差工作。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓1105
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三日內(nèi)活躍立即溝通
北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司（Beijing M&D Medical Technology CO.，LTD）由國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起，成立于2013年，專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務(wù)。服務(wù)范圍覆蓋：新藥臨床方案設(shè)計(jì)與研究，藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究，藥物警戒，仿制藥一致性評價(jià)，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)，第三方稽查等服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團(tuán)隊(duì)由國內(nèi)知名企業(yè)精英和美國及日本留學(xué)歸國人員組成，均為醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)背景，平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經(jīng)驗(yàn)，70%以上為碩士學(xué)歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領(lǐng)域內(nèi)的成功運(yùn)作模式和經(jīng)驗(yàn)，建立了適合中國本地臨床研究管理特點(diǎn)的運(yùn)營模式，擁有符合GCP和ICH-GCP且經(jīng)過多家公司Audit的SOP；采用人性化的管理模式，保證團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)和穩(wěn)定，為客戶提供高質(zhì)量和快速上市臨床研究服務(wù)。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關(guān)系，合作的臨床試驗(yàn)GCP專業(yè)機(jī)構(gòu)超過80余個(gè)，覆蓋32個(gè)城市；同時(shí)與眾多臨床專家建立長期合作關(guān)系，為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢，7.22后已經(jīng)有若干個(gè)項(xiàng)目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務(wù)質(zhì)量，贏得來客戶廣泛贊譽(yù)，客戶遍布全國，均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨：認(rèn)真負(fù)責(zé)，專業(yè)服務(wù)，質(zhì)量***，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)愿景：讓醫(yī)學(xué)與藥學(xué)完美結(jié)合，做中國高質(zhì)量臨床服務(wù)的踐行者
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