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更新于 10月9日

臨床總監(jiān)

2.5-4.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
1、擬定部門sop、管理制度和工作流程,并組織實施;
  2、全面負責臨床研究項目(包括項目的執(zhí)行情況、質量、時間、花費和研究者滿意度);
  3、掌握該領域的進展情況,積極開拓可利用的資源,加快項目進度,保證項目質量符合新藥注冊要求;
  4、熟悉負責的臨床項目方案及相關執(zhí)行要求,培訓和指導項目團隊;
  5、確保項目預算的合理應用;
  6、積極與各中心主要研究者互動,增加研究者的滿意度;
  7、指導各項目組的啟動和開題,跟蹤項目的進度和質量,確保負責的臨床試驗項目符合gcp和國家相關法律、法規(guī);
  8、定期檢查和評估以確保各項目組的研究資料的完整性、準確性、合規(guī)性(符合各種醫(yī)藥研究的法律法規(guī)和本公司的程序),并在部門例會匯報;
  9、負責各監(jiān)查部各項目組的協(xié)作,包括成功經驗,總結失敗教訓,確定公司現有程序的履行,建立和完善必要的程序。
  10、負責協(xié)調各項目組與其他部門的溝通;
  11、負責部門成員的績效考核和不合格項的檢查和改進,并制定不合格項的預防措施;
  12、發(fā)現及培養(yǎng)內部人才,參與崗位職責職位要求外部人才;
  13、組織及負責培訓、組建項目團隊;
  14、努力成為引導該領域的研究方向的帶頭人

工作地點

北京朝陽區(qū)東十里堡路1號樓1105

職位發(fā)布者

可女士/經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司
北京麥思迪國際醫(yī)藥科技有限公司(Beijing M&D Medical Technology CO.,LTD)由國內外醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起,成立于2013年,專業(yè)從事創(chuàng)新藥和仿制藥一站式臨床研究和藥品注冊服務。服務范圍覆蓋:新藥臨床方案設計與研究,藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床研究,藥物警戒,仿制藥一致性評價,數據管理和統(tǒng)計,第三方稽查等服務。麥思迪國際醫(yī)藥公司核心管理團隊由國內知名企業(yè)精英和美國及日本留學歸國人員組成,均為醫(yī)學和藥學專業(yè)背景,平均具有10年以上藥物研發(fā)和臨床研究操作經驗,70%以上為碩士學歷。麥思迪國際依靠藥物研發(fā)領域內的成功運作模式和經驗,建立了適合中國本地臨床研究管理特點的運營模式,擁有符合GCP和ICH-GCP且經過多家公司Audit的SOP;采用人性化的管理模式,保證團隊的敬業(yè)和穩(wěn)定,為客戶提供高質量和快速上市臨床研究服務。麥思迪國際醫(yī)藥與全國各地百余家臨床單位建立良好的合作關系,合作的臨床試驗GCP專業(yè)機構超過80余個,覆蓋32個城市;同時與眾多臨床專家建立長期合作關系,為客戶提供專業(yè)的臨床操作咨詢,7.22后已經有若干個項目通過CFDI核查。麥思迪依靠過硬的服務質量,贏得來客戶廣泛贊譽,客戶遍布全國,均為上市公司或者知名藥企。企業(yè)宗旨:認真負責,專業(yè)服務,質量***,嚴格執(zhí)行企業(yè)愿景:讓醫(yī)學與藥學完美結合,做中國高質量臨床服務的踐行者
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