1. 按照SOP要求對(duì)原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品執(zhí)行儀器分析測試。
2. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的具體檢測工作;
3. 注射用水、純化水、純蒸汽、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣和理化測試;
4. 實(shí)驗(yàn)室儀器分析檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù),確保儀器正常運(yùn)行;
5. 實(shí)驗(yàn)室儀器分析檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)、確認(rèn);
6. 儀器分析方法確認(rèn)、驗(yàn)證;
7. 復(fù)核實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù),確保其準(zhǔn)確性及完整性,符合GMP規(guī)范;
8. 參與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)程的編寫與修訂,驗(yàn)證及確認(rèn)方案、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的編寫;
9. 實(shí)驗(yàn)室耗材和物資的管理;
10. 遵守公司政策,遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
基本條件:
1. 身體健康,無傳染病、精神病及其他可能影響工作的疾病。
2. 教育背景: 大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)
3. 工作經(jīng)歷:接受過化學(xué)檢測專業(yè)技能培訓(xùn)。
技能:對(duì)化學(xué)檢測技術(shù)有一定的了解;具備GMP規(guī)范操作意識(shí);良好的溝通技能和執(zhí)行力,分析和處理方法。