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職責(zé)描述： 負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的檢測、儀器維護(hù)，為公司及時、準(zhǔn)確的提供檢測數(shù)據(jù)支持。 工作職責(zé)： 1.按照SOP要求對原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品執(zhí)行儀器分析測試。 2.根據(jù)穩(wěn)定性試驗方案進(jìn)行穩(wěn)定性試驗的具體檢測工作； 3.注射用水、純化水、純蒸汽、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣和理化測試； 4.實驗室儀器分析檢驗儀器、設(shè)備的維護(hù)，確保儀器正常運行； 5.實驗室儀器分析檢驗儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)、確認(rèn)； 6.儀器分析方法確認(rèn)、驗證； 7.復(fù)核實驗室檢測數(shù)據(jù)，確保其準(zhǔn)確性及完整性，符合GMP規(guī)范； 8.參與實驗室檢驗操作規(guī)程的編寫與修訂，驗證及確認(rèn)方案、穩(wěn)定性試驗方案的編寫； 9.實驗室耗材和物資的管理； 10.遵守公司政策，遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范，完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。 任職資格： 1.教育背景： 大專或以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè) 2.工作經(jīng)歷：接受過化學(xué)檢測專業(yè)技能培訓(xùn)。 3.技能：對化學(xué)檢測技術(shù)有一定的了解；具備GMP規(guī)范操作意識；良好的溝通技能和執(zhí)行力，分析和處理方法。 優(yōu)先條件： 1.FDA、歐盟認(rèn)證企業(yè)的實驗室工作經(jīng)驗； 2.熟悉美國藥典、歐洲藥典； 3.具備良好的英語聽、說、讀、寫能力。