職位描述
仿制藥注冊(cè)FDA醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料撰寫、審核和遞交注冊(cè)；
2.跟進(jìn)藥品注冊(cè)的審評(píng)、回復(fù)、批準(zhǔn)和再注冊(cè)，及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
3.跟進(jìn)與協(xié)調(diào)公司各部門之間的注冊(cè)相關(guān)工作，及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度；
4.配合項(xiàng)目研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和后續(xù)開發(fā)過程中與藥品監(jiān)管審批機(jī)構(gòu)的溝通交流。
崗位要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，英語六級(jí)以上，具有良好的聽說讀寫能力；
2.3年以上藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有國際注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先:
3.熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉申報(bào)資料撰寫及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力:
4.了解相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)，熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和個(gè)工作環(huán)節(jié)。職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、包住、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休
工作地點(diǎn)
莆田市秀嶼區(qū)笏石鎮(zhèn)丙侖村仁洋288號(hào)
相似職位
查看更多相似職位熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
福建基諾厚普生物科技有限公司福建基諾厚普生物科技有限公司成立于2019年1月，由世界500強(qiáng)企業(yè)新希望集團(tuán)厚新健投與臺(tái)灣揚(yáng)生物技術(shù)公司共同合資建設(shè)，是海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”首個(gè)示范項(xiàng)目，是福建省首家具有美國GMP的無菌注射劑藥企，產(chǎn)品專注于包括全合成與半合成半發(fā)酵多肽類藥，現(xiàn)主推原料藥產(chǎn)品:司美格魯肽、替爾泊肽。
公司主頁