1、 崗位職責 a) 參與新建西林瓶水針凍干車間設備的調試驗證和SOP等文件的起草。 b) 參與制劑生產,確保生產過程符合GMP和SOP相關要求。 c) 參與潔凈區(qū)和洗瓶機、隧道烘箱、灌裝機、軋蓋機等設備日常清潔及維護。 d) 參與車間日常管理,確保車間人、機、料、法和環(huán)等各方面符合GMP要求。 e) 參與生產變更、偏差、CAPA的調查、分析和改進。 f) 參與原液車間生產工作。 g) 完成上級安排的其他工作。 2、 任職要求 a) 本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程和藥學等相關專業(yè)畢業(yè)。 b) 具有西林瓶水針和凍干制劑無菌生產經(jīng)驗3年以上工作經(jīng)驗。有新建GMP車間經(jīng)驗和GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。 c) 熟悉GMP等相關技術指導原則和法規(guī)要求。 d) 熟悉西林瓶水針和凍干設備的操作和維護,能夠獨立解決生產過程中的突發(fā)情況。 e) 良好的責任心和團隊合作精神,有一定的溝通能力、協(xié)調能力和抗壓能力。 f) 工作地點為上海臨港生命藍灣十期園區(qū)。 3、 崗位福利 a) 工作日早、午餐、加班晚餐或餐費補貼。 b) 除國家規(guī)定的社會保險外,轉正后還額外提供補充公積金。 c) 大病醫(yī)療和住院保險。 d) 每年安排一次健康檢查(當年新入職員工除外)。 e) 生日慰問卡、員工婚育禮金、團隊拓展活動等。 f) 法定假期按照相關國家和地方最新法規(guī)執(zhí)行。 4、 教育背景 a) 本科及以上學歷,藥物制劑、制藥工程和藥學等相關專業(yè)畢業(yè)。 5、 行業(yè)經(jīng)驗 a) 具有西林瓶水針和凍干制劑無菌生產經(jīng)驗3年以上工作經(jīng)驗。有新建GMP車間經(jīng)驗和GMP審計經(jīng)驗者優(yōu)先。 6、 崗位經(jīng)驗 a) 熟悉GMP等相關技術指導原則和法規(guī)要求。 b) 熟悉西林瓶水針和凍干設備的操作和維護,能夠獨立解決生產過程中的突發(fā)情況。