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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)審核藥物臨床試驗(yàn)工作計(jì)劃，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度，督促CRA遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試驗(yàn)方案的執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)審核臨床方案、研究者病例、手冊(cè)和CRF表等；
3、負(fù)責(zé)審核公司申報(bào)項(xiàng)目臨床研究申報(bào)資料等；
4、負(fù)責(zé)審核臨床方案討論會(huì)、倫理委員會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等臨床相關(guān)會(huì)議的召開(kāi)計(jì)劃；
5、負(fù)責(zé)安排下屬成員配合藥監(jiān)部門(mén)對(duì)臨床試驗(yàn)中心的現(xiàn)場(chǎng)核查工作；
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有完整臨床運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類(lèi)臨床研究項(xiàng)目流程（如I - IV期臨床試驗(yàn)）。 有CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、精通GCP、GLP操作規(guī)范和臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作內(nèi)容和流程，熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)的各類(lèi)法則和指導(dǎo)原則；
4、具備團(tuán)隊(duì)管理能力，有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力，能夠在高強(qiáng)度下有效開(kāi)展工作；