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1、驗證計劃管理；
2、QA儀器、設(shè)備定制、采購、送檢計量等管理；
3、各車間公用介質(zhì)系統(tǒng)、廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)的相關(guān)驗證工作執(zhí)行；
4、環(huán)境溫濕度類、培養(yǎng)箱、冷藏箱、庫房、運輸?shù)认嚓P(guān)驗證工作的執(zhí)行；
5、車間工藝生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備及輔助系統(tǒng)驗證工作的監(jiān)督執(zhí)行；
6、參與工藝驗證、清潔驗證；
7、建立驗證試劑耗材清單、備品備件清單、驗證儀器清單；
8、驗證合格證分發(fā)；
9、驗證文件整理、歸檔
10、車間生產(chǎn)區(qū)、公用系統(tǒng)現(xiàn)場巡檢；
11、中間產(chǎn)品、成品取樣；
12、純化水取樣、車間環(huán)境監(jiān)測；
13、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、倉儲系統(tǒng)各崗位抽查，對原始批生產(chǎn)記錄、輔助記錄審核；
14、參與車間偏差調(diào)查，協(xié)助固體車間變更、偏差、糾正/預(yù)防措施的實施跟進(jìn)；
15、監(jiān)督固體車間不合格品及不合格包裝材料的銷毀；