職位描述
化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理現(xiàn)場檢查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
2、日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3、負(fù)責(zé)對研發(fā)實驗相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求；
4、制定 QA 計劃、培訓(xùn)計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執(zhí)行相關(guān)工作；
5、及時將檢查結(jié)果以書面形式匯報給項目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實施；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)驗；
3、熟悉GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險管控，了解質(zhì)量管理體系；
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
2、日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
3、負(fù)責(zé)對研發(fā)實驗相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報告等進(jìn)行檢查，以保證生產(chǎn)建設(shè)符合 GMP指導(dǎo)原則的要求；
4、制定 QA 計劃、培訓(xùn)計劃、SOP 更新、審閱計劃，并按照計劃執(zhí)行相關(guān)工作；
5、及時將檢查結(jié)果以書面形式匯報給項目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實施；
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上制藥企業(yè)研發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位經(jīng)驗；
3、熟悉GMP相關(guān)知識，熟悉產(chǎn)品工藝及質(zhì)量風(fēng)險管控，了解質(zhì)量管理體系；
4、工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)，具有較強(qiáng)的溝通能力。
工作地點
天津津南區(qū)恒生科技園6號樓
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職位發(fā)布者
趙先生/人事行政負(fù)責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
天津掌心醫(yī)藥科技有限公司天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術(shù)研發(fā)和對外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個國家設(shè)有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊及市場銷售團(tuán)隊，其中生物技術(shù)、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家6人，市場調(diào)研專家5人及質(zhì)量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊，保證我們每一款產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認(rèn)證，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有專業(yè)檢測實驗室及專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，時刻保障藥品質(zhì)量。我們堅持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點、以經(jīng)營誠信為基礎(chǔ)、以質(zhì)量監(jiān)督體系為保障，用精準(zhǔn)的跟蹤服務(wù)去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友，不管認(rèn)識之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事，不管進(jìn)來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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