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更新于 6月19日

中藥發(fā)酵、酶解工藝工程師

3000-6000元
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 兼職/臨時(shí)
  • 招1人

職位描述

中藥配方顆粒中藥穩(wěn)定性研究中藥藥理研究中藥新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1. 工藝研發(fā)與優(yōu)化 負(fù)責(zé)中藥發(fā)酵或酶解工藝的開(kāi)發(fā),篩選高效菌種、酶制劑或優(yōu)化發(fā)酵/酶解條件(溫度、pH、時(shí)間、底物濃度等)。 研究發(fā)酵/酶解過(guò)程中代謝產(chǎn)物的變化規(guī)律,建立關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(CQA)。 通過(guò)實(shí)驗(yàn)優(yōu)化工藝,提高目標(biāo)成分(如多糖、黃酮、皂苷等)的產(chǎn)量或轉(zhuǎn)化效率,降低成本。 2. 生產(chǎn)技術(shù)支持 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室小試到中試、產(chǎn)業(yè)化的工藝放大,制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。 監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)(如菌種活力、酶活性、溶氧量等),解決異常問(wèn)題(如染菌、代謝異常)。 與設(shè)備部門(mén)協(xié)作,優(yōu)化發(fā)酵罐、酶解反應(yīng)器等生產(chǎn)設(shè)備的選型與運(yùn)行參數(shù)。 3. 質(zhì)量控制與合規(guī)管理 建立發(fā)酵/酶解產(chǎn)物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保符合《中國(guó)藥典》、GMP等法規(guī)要求。 分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),評(píng)估工藝穩(wěn)定性,確保批次間一致性。 參與工藝驗(yàn)證(PV)、清潔驗(yàn)證(CV)等GMP合規(guī)工作,編寫(xiě)相關(guān)技術(shù)文件。 4. 跨部門(mén)協(xié)作 與提取、純化、制劑等部門(mén)對(duì)接,確保工藝上下游銜接順暢。 協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行新藥或保健食品的發(fā)酵/酶解技術(shù)開(kāi)發(fā)。 配合注冊(cè)部門(mén)提供工藝技術(shù)資料,支持產(chǎn)品申報(bào)(如IND、NDA)。 任職要求: 1、發(fā)酵工程、生物工程、中藥學(xué)、酶工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,接觸過(guò)藥食同源相關(guān)項(xiàng)目?jī)?yōu)先考慮。 2、熟悉發(fā)酵動(dòng)力學(xué)、酶催化機(jī)理,掌握HPLC、GC、生物反應(yīng)器等設(shè)備操作。 3、3年以上中藥或生物制藥行業(yè)發(fā)酵/酶解工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。

工作地點(diǎn)

西青區(qū)金西盟干細(xì)胞(天津)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

丁熙妍/人事經(jīng)理

立即溝通
金西盟干細(xì)胞(天津)有限責(zé)任公司
金西盟國(guó)際集團(tuán)是一家全球性專(zhuān)業(yè)的生物技術(shù)公司,總部設(shè)在美國(guó),在美國(guó)、歐洲、亞洲分別設(shè)有自己的分公司、工廠以及科研機(jī)構(gòu)。自成立之日起,金西盟國(guó)際集團(tuán)一直致力于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)備的研發(fā)及生命科學(xué)的研究事業(yè)。目前我們憑借專(zhuān)業(yè)的研發(fā)隊(duì)伍及雄厚的資金實(shí)力,已經(jīng)將服務(wù)范圍拓展到醫(yī)院、制藥公司、大專(zhuān)院校等科研領(lǐng)域,并已形成了比較完善的產(chǎn)品陣營(yíng),如大型氣相液氮存儲(chǔ)系統(tǒng)、凍干機(jī)、凝膠成像分析系統(tǒng)、二氧化碳培養(yǎng)箱、滲透壓儀、厭氧培養(yǎng)箱、手套箱、程序降溫儀等設(shè)備。金西盟國(guó)際集團(tuán)旨在生產(chǎn)全球最先進(jìn)的生物樣本低溫存儲(chǔ)設(shè)備,實(shí)現(xiàn)全球最大、最先進(jìn)的生物樣本低溫存儲(chǔ)設(shè)備生產(chǎn)基地。本集團(tuán)能夠?yàn)榭蛻?hù)提供整套的樣本低溫存儲(chǔ)設(shè)備與服務(wù),包括大型氣相液氮罐、液氮塔及管路設(shè)計(jì)與建設(shè)、樣本管理軟件、低溫監(jiān)控系統(tǒng)等。金西盟國(guó)際集團(tuán)成立于 1938年,于 1995年成立金西盟中國(guó)分公司, 1999年建成生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)基地, 2004年建成全球最先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及生物樣本庫(kù)設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)基地。金西盟國(guó)際集團(tuán)在全球生物樣本庫(kù)及臍血庫(kù)的建設(shè)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn),為哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院,麻省理工學(xué)院,康奈爾醫(yī)學(xué)中心,杜克大學(xué),斯坦福大學(xué),約翰霍普金斯,丹娜法伯腫瘤醫(yī)院(哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬),倫敦大學(xué)皇家自由生物樣本庫(kù),華沙血液研究所,德國(guó)科隆臍血庫(kù),波蘭血庫(kù),印度 LIFECELL臍血庫(kù),印度 STEMCYTE臍血庫(kù)等設(shè)計(jì)并建設(shè)了其生物樣本庫(kù)。在中國(guó),我們也成功的建設(shè)了包括中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、天津中源協(xié)和、華大基因內(nèi)蒙古高寒種子庫(kù)、遼寧臍血庫(kù)、天津市第一中心醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、漢氏聯(lián)合干細(xì)胞庫(kù)項(xiàng)目、上海東方醫(yī)院、重慶大坪醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、湖北省精子庫(kù)、重慶市精子庫(kù)、深圳合一康、河南省華隆干細(xì)胞庫(kù)、博鰲一齡,能夠全方位為客戶(hù)提供整套的低溫凍存方案。
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