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一、崗位職責(zé):
1、對(duì)委托生產(chǎn)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，參與受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理。
2、審核受托方根據(jù)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定的工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告，并參與和指導(dǎo)驗(yàn)證生產(chǎn)過程。
3、負(fù)責(zé)與銷售部做好銜接工作，根據(jù)需求計(jì)劃編制月度、季度生產(chǎn)訂單計(jì)劃并下給受托藥品生企業(yè)。負(fù)責(zé)各訂單的付款及收款的跟蹤及落實(shí)。
4、負(fù)責(zé)物料的采購工作，做好生產(chǎn)前所需的各種生產(chǎn)物資聯(lián)系、安排、落實(shí)等準(zhǔn)備工作。
5、負(fù)責(zé)與各受托生產(chǎn)方對(duì)接，對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行跟蹤，同時(shí)根據(jù)訂單需求適時(shí)作出相應(yīng)調(diào)整。負(fù)責(zé)與各受托生產(chǎn)方溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常情況，并解決生產(chǎn)異常，保證生產(chǎn)計(jì)劃的順利實(shí)施。
6、關(guān)注原輔料、中間產(chǎn)品、成品，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)。參與產(chǎn)品質(zhì)量異常事件的調(diào)查、處理措施的制定與落實(shí)。
7、負(fù)責(zé)藥品追溯碼系統(tǒng)的操作維護(hù)和管理。
二、崗位要求:
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑等相關(guān)專業(yè)，年齡35歲以下。
2、3-5年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有三年藥廠藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、有口服制劑及注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、熟悉、掌握并能正確執(zhí)行藥品生產(chǎn)各項(xiàng)方針政策、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其他要求，正確理解和掌握實(shí)施藥品 GMP 的有關(guān)規(guī)定。
4、能接受短期出差。