工作內容:
1.起草涉及本崗位的檢驗方法驗證、設備確認的方案/報告并負責具體實施。
2.配合生產(chǎn)、工程部門完成涉及儀器分析的檢驗及記錄。
3.負責所用檢驗儀器、衡器、量器的維護保養(yǎng),熟練操作本崗位設備。按規(guī)定對所用儀器設備進行確認或再確認,保證設備持續(xù)正常工作。
4 .負責 QC 責任區(qū)域內現(xiàn)場GMP 管理,包括標識、記錄、定置擺放;
5.負責QC責任區(qū)域的門、窗、墻壁、地面及操作臺等定期衛(wèi)生清潔。
6.負責公司的成品、中間體、原輔料、留樣產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察試驗、中試實驗、等樣品的儀分檢驗工作,保證記錄真實準確。
7.負責本崗位所用流動相、試劑、對照品溶液配制和日常管理。
8.負責本崗位檢驗的統(tǒng)計和總結,做好信息反饋工作。
9.負責本崗位廢棄物的收集、儲存與交接管理。
10. 及時上報儀分檢驗過程中出現(xiàn)的結果超標及異常,負責組識調查,最終形成報告,并對問題進行總結分析。
11.負責對檢驗過程中發(fā)生的偏差及時上報 QA并配合調查。
12.按公司及部門安全管理要求嚴格執(zhí)行安全操作,對出現(xiàn)的安全隱患提出建議或意見.
13.積極與他人協(xié)作,完成上級領導交辦的其它工作。
任職資格:
1、大專及以上;
2、藥物分析、藥品質量檢測技術、制藥工程、生物等相關專業(yè);
3、3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗,具備藥品檢驗知識和較強的儀器實驗操作能力;