崗位內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)按計(jì)劃、按要求完成生化檢驗(yàn)工作;無(wú)菌檢驗(yàn),微生物限度檢驗(yàn),微粒污染檢測(cè)、內(nèi)毒素檢驗(yàn),純化水和注射用水檢驗(yàn),潔凈車間檢驗(yàn)和環(huán)境檢測(cè);
2、檢驗(yàn)異常、不合格品反饋及溝通;
3、檢驗(yàn)文件及記錄的維護(hù)/存檔/保管/作廢等;
4、檢驗(yàn)室的6S工作,以及檢驗(yàn)設(shè)備、器皿的日常維護(hù)和保養(yǎng);
5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù);
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W(xué)歷,高分子、化學(xué)、材料、生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景;
2、熟練掌握微生物檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)基礎(chǔ)操作;有參與實(shí)施新建廠房、檢驗(yàn)室驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥典、無(wú)源無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
5、必須要有微生物檢驗(yàn)證