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更新于 7月31日

現(xiàn)場QA專員

5000-8000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CAPA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責:
1、 負責對所在車間生產過程進行監(jiān)控,對生產過程中不符合GMP規(guī)范的行為有權制止并終止其操作。
2、負責車間物料、中間產品狀態(tài)標識的監(jiān)控及車間物料、中間產品儲存條件的監(jiān)督。
3、負責車間中間產品放行工作。
4、負責對生產過程發(fā)生的偏差及變更進行記錄、上報及整改監(jiān)督。
5、負責車間不合格品處理的審核,與不合格品銷毀的監(jiān)督。
6、監(jiān)督和檢查生產車間現(xiàn)場的清潔和清場工作,確保其符合GMP清潔和清場要求,避免藥品發(fā)生混淆、污染和交叉污染。
7、負責監(jiān)督原輔料和內包裝材料進入潔凈區(qū)的消毒情況。
8、負責潔凈區(qū)消毒劑配制監(jiān)督。
9、負責潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
10、按規(guī)定進行取樣、送檢。
任職要求:
1、大專及以上學歷,生物制藥、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2、熟悉藥品生產的流程,環(huán)境監(jiān)測儀器使用及結果判定;
3、了解國內GMP、藥品生產監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求;
4、具備良好的溝通協(xié)調能力和應急處理能力;

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

托亞/HRM

當前在線
立即溝通
公司Logo安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心,以自主研發(fā)為本,致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產及專業(yè)化推廣,始終不渝地關注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年,總部位于安徽省合肥市,是一家集研發(fā)、生產和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),重點關注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路,培養(yǎng)和引進高層次技術人才,在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作,創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā),特別是針對ESKAPE等耐藥菌,開發(fā)新機制、新靶點藥物;原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人,其中博士3人、碩士5人,高級工程師3人,其余員工均為本科以上學歷,設有原料藥研究中心、分析測試中心,擁有一流實驗設備儀器和完善管理體系,具有獨立的研發(fā)能力,建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術平臺,開發(fā)產品涵蓋所有主流劑型,與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心,依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力,重點打造心腦血管、神內、感染、呼吸和消化等領域產品集群,已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領域的重點產品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡,通過豐富的產品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務,與客戶攜手共贏。未來,公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀,以“為了人類的健康和希望”為使命,研制出更多的新藥、好藥,造福更多的患者。
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