職位描述
現(xiàn)場QA生物工程醫(yī)藥制造
職責描述：
1、負責生產(chǎn)車間、倉庫物料、人員、衛(wèi)生、環(huán)境、設備、操作等全方面進行質(zhì)量監(jiān)控，并匯總檢查缺陷發(fā)至相關(guān)部門及領(lǐng)導，要求在計劃時間內(nèi)完成整改及缺陷追蹤整改情況；
2、負責對生產(chǎn)前后及更換條件生產(chǎn)的清場過程和結(jié)果進行確認；
3、負責確認生產(chǎn)過程中的設備處于文件規(guī)定的合格狀態(tài)，并對設備狀態(tài)標志進行確認；
4、負責監(jiān)控物料在不同工序之間的流轉(zhuǎn)；
5、負責生產(chǎn)、檢驗區(qū)域的計算機化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)的監(jiān)管；
6、負責現(xiàn)場監(jiān)控的其他相關(guān)工作及上級領(lǐng)導交辦的臨時任務。
任職要求：
1、掌握國內(nèi)外藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)、GMP及指導原則、行業(yè)規(guī)范等；能夠正確理解、掌握和實施藥品GMP及設備、公用工程和工藝驗證等規(guī)定；
2、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門實施生產(chǎn)質(zhì)量管理的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
3、遵紀守法，堅持原則，實事求是，誠實守信，恪守職業(yè)道德，無違法、違規(guī)等不良記錄；
4、具有刻苦鉆研的精神，能夠不斷加強自身法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習，有效提高業(yè)務知識和政策水平。
1、負責生產(chǎn)車間、倉庫物料、人員、衛(wèi)生、環(huán)境、設備、操作等全方面進行質(zhì)量監(jiān)控，并匯總檢查缺陷發(fā)至相關(guān)部門及領(lǐng)導，要求在計劃時間內(nèi)完成整改及缺陷追蹤整改情況；
2、負責對生產(chǎn)前后及更換條件生產(chǎn)的清場過程和結(jié)果進行確認；
3、負責確認生產(chǎn)過程中的設備處于文件規(guī)定的合格狀態(tài)，并對設備狀態(tài)標志進行確認；
4、負責監(jiān)控物料在不同工序之間的流轉(zhuǎn)；
5、負責生產(chǎn)、檢驗區(qū)域的計算機化系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)的監(jiān)管；
6、負責現(xiàn)場監(jiān)控的其他相關(guān)工作及上級領(lǐng)導交辦的臨時任務。
任職要求：
1、掌握國內(nèi)外藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)、GMP及指導原則、行業(yè)規(guī)范等；能夠正確理解、掌握和實施藥品GMP及設備、公用工程和工藝驗證等規(guī)定；
2、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門實施生產(chǎn)質(zhì)量管理的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
3、遵紀守法，堅持原則，實事求是，誠實守信，恪守職業(yè)道德，無違法、違規(guī)等不良記錄；
4、具有刻苦鉆研的精神，能夠不斷加強自身法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習，有效提高業(yè)務知識和政策水平。
工作地點
上海嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔樂路28號4號樓3層
相似職位
- 客戶質(zhì)量工程師1.2-2萬·15薪
上海 - 閔行
思源電氣 上海 - 靜安
上海環(huán)順光電科技有限公司- 現(xiàn)場QA工程師5000-10000元
上海 - 奉賢
凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司 - CSV驗證工程師1.3-2.5萬
上海 - 浦東
上海坡比智能科技有限公司 - CSV工程師1.1-1.8萬·13薪
上海 - 寶山
沈陽東碩信息技術(shù)有限公司 - SQA engineer for Battery1.5-2.5萬·13薪
上海 - 閔行
上海博愷企業(yè)發(fā)展有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張女士/人力資源
當前在線立即溝通
上海君賽生物科技有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過國家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認定，并入選科技部顛覆性技術(shù)項目儲備庫。公司已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺，顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問題，實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞，臨床應用無需接受高強度清淋化療預處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺，含2000㎡GMP級生產(chǎn)車間與質(zhì)控實驗室，并自主建立GMP標準的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系；同時，公司正在分期建設~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地，以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點、凱泰、復容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人，擁有稀缺的產(chǎn)學研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗，開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內(nèi)首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術(shù)。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗，兩位VP分別負責了國內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗，爭取使國內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
公司主頁