職位描述
分子生物學(xué)技術(shù)生物藥細胞藥物
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)細胞藥物各階段的方法（包括但不限于理化分析、細胞功能檢測、流式檢測、無菌檢測等）開發(fā)工作；
2. 負責(zé)細胞藥物各階段相關(guān)的分析方法的開發(fā)、建立和驗證；
3. 推進細胞藥物各階段的細胞質(zhì)量研究工作；
4. 制定實驗計劃與具體方案，清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告，進行數(shù)據(jù)整理、分析和匯報；
5. 起草并審核相關(guān)文件。
任職要求：
1. 生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 具有1年以上細胞藥物分析檢測工作經(jīng)驗，能獨立完成各項相關(guān)工作；
3. 有較強的細胞治療及免疫學(xué)相關(guān)動手實驗?zāi)芰蛿?shù)據(jù)處理分析能力；
4. 掌握酶標儀、流式細胞儀、PCR儀、理化檢測等分析儀器的操作與原理；
5. 掌握一種或二種以上分析檢測技能，包括但不限于無菌檢測、ELISA數(shù)據(jù)分析、流式數(shù)據(jù)分析、外源雜質(zhì)殘留分析、細胞相關(guān)的分子生物學(xué)檢測分析等；
6. 了解藥典及各項質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)要求，能對分析方法進行開發(fā)、優(yōu)化、方法學(xué)驗證，具有相關(guān)文件與報告的撰寫經(jīng)驗；
1. 負責(zé)細胞藥物各階段的方法（包括但不限于理化分析、細胞功能檢測、流式檢測、無菌檢測等）開發(fā)工作；
2. 負責(zé)細胞藥物各階段相關(guān)的分析方法的開發(fā)、建立和驗證；
3. 推進細胞藥物各階段的細胞質(zhì)量研究工作；
4. 制定實驗計劃與具體方案，清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告，進行數(shù)據(jù)整理、分析和匯報；
5. 起草并審核相關(guān)文件。
任職要求：
1. 生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2. 具有1年以上細胞藥物分析檢測工作經(jīng)驗，能獨立完成各項相關(guān)工作；
3. 有較強的細胞治療及免疫學(xué)相關(guān)動手實驗?zāi)芰蛿?shù)據(jù)處理分析能力；
4. 掌握酶標儀、流式細胞儀、PCR儀、理化檢測等分析儀器的操作與原理；
5. 掌握一種或二種以上分析檢測技能，包括但不限于無菌檢測、ELISA數(shù)據(jù)分析、流式數(shù)據(jù)分析、外源雜質(zhì)殘留分析、細胞相關(guān)的分子生物學(xué)檢測分析等；
6. 了解藥典及各項質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)技術(shù)要求，能對分析方法進行開發(fā)、優(yōu)化、方法學(xué)驗證，具有相關(guān)文件與報告的撰寫經(jīng)驗；
7. 自我學(xué)習(xí)能力強，能主動發(fā)現(xiàn)問題和分析問題，工作細致、負責(zé)、有耐心，有良好的溝通合作意識，具有較好的英文閱讀能力。
工作地點
嘉定區(qū)上海君賽生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事主管
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上海君賽生物股份有限公司上海君賽生物科技有限公司成立于2019年，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新療法與新藥開發(fā)，是國內(nèi)TIL療法領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，通過國家高新技術(shù)企業(yè)及上海市專精特新中小企業(yè)認定，并入選科技部顛覆性技術(shù)項目儲備庫。公司已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL?細胞富集擴增及NovaGMP?基因修飾技術(shù)平臺，顛覆性解決TIL療法關(guān)鍵共性問題，實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標，并據(jù)此開發(fā)一系列全球領(lǐng)先的天然TIL與基因修飾TIL新藥管線。患者TIL細胞培養(yǎng)無需滋養(yǎng)細胞，臨床應(yīng)用無需接受高強度清淋化療預(yù)處理，無需聯(lián)用任何劑量的IL-2，在普通病房即可完成治療，大幅提高TIL療法的安全性及可及性。公司已建成3000㎡高標準硬件平臺，含2000㎡GMP級生產(chǎn)車間與質(zhì)控實驗室，并自主建立GMP標準的生產(chǎn)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理體系；同時，公司正在分期建設(shè)~16000㎡的商業(yè)化生產(chǎn)基地，以滿足更多TIL產(chǎn)品管線的臨床試驗及商業(yè)化生產(chǎn)。已完成多輪融資，融資額近5.5億元，由元禾原點、凱泰、復(fù)容、冪方、懷格、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。核心技術(shù)已布局30余項中國發(fā)明專利及國際PCT，獲得8項國家級、上海市專項課題資助。創(chuàng)始人金華君博士，科技部科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人，擁有稀缺的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景和資深的腫瘤生物治療開發(fā)經(jīng)驗，開發(fā)了全球首個無需清淋、無需IL-2注射的TIL新藥品種、全球首創(chuàng)非病毒載體基因修飾TIL療法、國內(nèi)首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種及全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術(shù)。核心團隊擁有豐富的細胞治療研發(fā)、CMC、臨床及商業(yè)化經(jīng)驗，兩位VP分別負責(zé)了國內(nèi)首款及第二款CAR-T藥物的臨床與商業(yè)化及CMC與供應(yīng)鏈管理。目前公司正加速推進在研TIL新藥的臨床試驗，爭取使國內(nèi)自主原研的TIL療法早日上市，惠及廣大癌癥患者。
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