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職位描述

1、接收并跟進(jìn)CRA提供的所有研究文件，協(xié)助維護(hù)和更新TMF文件夾，定期整理TMF文件，確保文件的完整性；

2、協(xié)助CRA準(zhǔn)備醫(yī)院、倫理、監(jiān)管部門相關(guān)遞交的文件，必要時(shí)進(jìn)行質(zhì)量一致性核查；

3、完成臨床試驗(yàn)資料的收集、打印、發(fā)送、掃描、歸檔、管理等后勤工作；

4、跟蹤臨床試驗(yàn)費(fèi)用、合同和財(cái)務(wù)相關(guān)的支付和報(bào)銷，與CRA跟進(jìn)付款進(jìn)度和發(fā)票回收；

5、參加每周和每月的項(xiàng)目會(huì)議并記錄會(huì)議紀(jì)要，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理定期更新項(xiàng)目跟蹤表；

5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品管理、物資管理；

6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指派的其它工作。



任職要求：

1、醫(yī)藥、臨床或護(hù)理專業(yè)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3、基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，工作能力強(qiáng)，熱愛(ài)本職工作，工作積極主動(dòng)、細(xì)心謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神、較強(qiáng)人際交往溝通能力；

4、身體健康，能承受較大的工作壓力。