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更新于 10月9日

質(zhì)量驗證組長

8000-10000元·13薪
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO9001經(jīng)驗ISO13485經(jīng)驗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司驗證工作;
2、負(fù)責(zé)公司驗證相關(guān)文件的起草和修訂;
3、負(fù)責(zé)組織起草公共系統(tǒng)、設(shè)備、工藝、清潔、計算機化系統(tǒng)等驗證方案、驗證報告;
4、負(fù)責(zé)組織驗證相關(guān)的風(fēng)險評估;
5、負(fù)責(zé)驗證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負(fù)責(zé)審核驗證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報告。
崗位要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥學(xué)、生物工程、藥學(xué)等其他相關(guān)專業(yè);
2、熟悉中國及相關(guān)制藥領(lǐng)域國際組織對于確認(rèn)與驗證方面的要求;
3、熟悉無菌制劑或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程或檢驗流程、檢驗儀器操作、計算機化系統(tǒng)軟件運行原理鄧基礎(chǔ)知識
職位福利:五險一金、公司重點項目、節(jié)日福利、績效獎金、周末雙休

工作地點

瀏陽市湘臺路與康天路交叉路口往北約100米(長沙e中心1期)匯遠(yuǎn)實業(yè)四樓

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo北京美柏醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展有限公司
公司成立于2020年7月,目前已組建90余人的研產(chǎn)銷團隊,布局產(chǎn)品管線20多個。公司建立了湖南省內(nèi)首個無菌加工工藝醫(yī)療器械生產(chǎn)線,生產(chǎn)基地占地4000平方米,完成了三輪近2億融資。具備年生產(chǎn)80萬支無菌凝膠能力,產(chǎn)值近10億。是國內(nèi)第一個完成重組人膠原蛋白原料分類界定的企業(yè),也是湖南省唯一一家參與膠原蛋白國家標(biāo)準(zhǔn)討論的本土企業(yè)。
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