職位描述
蛋白制劑注射制劑生物藥新藥液體制劑
1) 負(fù)責(zé)蛋白大分子藥物制劑處方篩選、小試工藝開發(fā)與優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移，包括制劑工藝流程設(shè)計(jì)、研究模型的建立、處方穩(wěn)健性研究等。
2) 負(fù)責(zé)蛋白大分子藥物制劑工藝表征研究，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、縮小模型的建立、研究方案的制定與實(shí)施、報(bào)告的撰寫等。
3) 按照藥品研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，撰寫制劑工藝開發(fā)的相關(guān)文件，包括實(shí)驗(yàn)方案、開發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告、申報(bào)資料等。
4）參與制劑工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的持續(xù)優(yōu)化。
任職要求：
1) 本科及以上學(xué)歷，制藥工程（生物制藥）、藥物制劑或生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2) 具有3年以上蛋白大分子藥物制劑處方及工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品制劑開發(fā)相關(guān)法規(guī)。成功進(jìn)行過生物制品凍干工藝開發(fā)者優(yōu)先考慮。
3) 有生物制品制劑工藝表征研究、工藝驗(yàn)證和制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4) 熟練使用相關(guān)分析儀器如：紫外分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、不溶性微粒檢測(cè)儀、微流成像檢測(cè)儀等。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)貝倫產(chǎn)業(yè)園
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浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國內(nèi)國際專利，獲得國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個(gè)適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng)，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí)，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù)，可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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