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更新于 9月10日

研發(fā)工程師

1.5-2.5萬
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

電子研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械眼科器械
崗位職責:
1. 負責眼科光學醫(yī)療器械的電子硬件設(shè)計,包括電路設(shè)計、PCB布局、元器件選型、嵌入式系統(tǒng)開發(fā)及調(diào)試,主導產(chǎn)品全生命周期研發(fā)工作;
2. 制定測試方案,完成系統(tǒng)級測試、EMC測試、安規(guī)測試等,并高效分析和解決研發(fā)及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的復雜技術(shù)問題;
3.獨立負責或主導產(chǎn)品注冊所需的全套研發(fā)技術(shù)文檔的撰寫編寫(包括需求規(guī)格書、設(shè)計文檔、風險管理文件、驗證報告等),協(xié)助完成產(chǎn)品注冊申報;
4.編寫詳盡、準確的生產(chǎn)技術(shù)文檔(如BOM、裝配圖、調(diào)試規(guī)范、檢驗規(guī)程等),協(xié)助完成產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化,并為生產(chǎn)團隊提供技術(shù)支持;
5.與光學、機械、軟件及臨床注冊團隊緊密合作,確保電子系統(tǒng)設(shè)計與整體產(chǎn)品方案的無縫集成,共同推進項目進度。
6.根據(jù)需求變更,主導產(chǎn)品迭代升級,優(yōu)化結(jié)構(gòu),與軟件算法交互性能,確保符合醫(yī)療行業(yè)標準和市場需求;
任職要求:
1.本科及以上學歷,本科及以上學歷,電子工程、通信工程、自動化、生物醫(yī)學工程等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械醫(yī)療器械行業(yè)電子研發(fā)經(jīng)驗,具備有源醫(yī)療器械(Ⅱ類或Ⅲ類)完整項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.精通模擬/數(shù)字電路設(shè)計,熟悉高速電路、弱信號采集與處理電路,熟練掌握至少一種PCB設(shè)計工具,具備豐富的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)與調(diào)試經(jīng)驗;
4.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程與法規(guī)要求(如ISO13485, YY/T 0287, IEC 60601等),并具有實際撰寫醫(yī)療器械注冊研發(fā)資料和技術(shù)轉(zhuǎn)移文檔的成功經(jīng)驗;
5.具備系統(tǒng)工程師思維,能統(tǒng)籌硬件、軟件、光學模塊的協(xié)同開發(fā)。
6. 熟悉光學系統(tǒng)控制或圖像處理算法硬件實現(xiàn)者優(yōu)先。

工作地點

深圳龍華區(qū)誠和德工業(yè)城

職位發(fā)布者

方女士/人事專員

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