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職責(zé)： 1、審核偏差處理、變更控制及CAPA管理，并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。 2、組織公司GMP文件的起草、修訂，并參與審核。 3、參與藥品GMP符合性自檢，寫出自檢報(bào)告和改進(jìn)意見。并對(duì)企業(yè)自檢結(jié)果的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤管理。 4、 負(fù)責(zé)藥品全生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查，保證GMP合規(guī)性，對(duì)不符合法規(guī)要求的行為提出整改并跟蹤整改實(shí)施情況； 5、參與并審核各類驗(yàn)證與確認(rèn)文件，確保文件的合理性及法規(guī)符合性； 6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)性工作。 工作要求： 1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、三年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的Q A工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、較強(qiáng)的溝通能力和溝通技巧，具有較強(qiáng)的說(shuō)服力和影響力。