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崗位職責(zé)：
1.監(jiān)督體系運(yùn)行情況，保證公司生產(chǎn)質(zhì)量體系有效運(yùn)行，通過檢查及整改，確保體系合規(guī)合法；
2.建立完善質(zhì)量管理制度和流程，外出進(jìn)行客戶、供應(yīng)商審計(jì)工作；
3.物料審核放行工作，審核偏差處理和變更控制，組織相關(guān)部門及時(shí)處理用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴，審核處理不合格品及退貨；
4.強(qiáng)化公司質(zhì)量供方管控、風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控等控制方式，促進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定與提升；
5.根據(jù)法規(guī)及公司要求，組織制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行；組織全員積極參加GMP、藥品管理法律法規(guī)的培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1. 5年及以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉無菌制劑、固體制劑生產(chǎn)工藝、驗(yàn)證及質(zhì)量管理體系要求，能獨(dú)立組織部分子體系（如偏差、變更、CAPA、自檢、供應(yīng)商管理等）運(yùn)行管理。
3.有參與GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有參與歐盟GMP認(rèn)證、FDA GMP認(rèn)證者優(yōu)先考慮。