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職位描述
崗位職麥:
1、負責(zé)理化組日常工作計劃并落實，監(jiān)督檢查各環(huán)節(jié)工作完成情況:
2、負責(zé)建立、制定、修訂生產(chǎn)過程中物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);起草相關(guān)檢驗方法SOP:
3、培訓(xùn)并監(jiān)督QC原輔料檢測人員，按照藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則進行日常規(guī)范檢測工作;
4、負責(zé)儀器設(shè)備性能確認和校準(zhǔn)工作，其中包括性能確認方案起草、實施、報告;及日常維護工作:
5、負責(zé)檢驗記錄和報告的審核工作，確保檢驗記錄的真實性、正確性、時效性;對有質(zhì)疑的結(jié)果進行復(fù)核;
6、負麥分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證及穩(wěn)定性研究相關(guān)工作;
7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、7年及以上GMP體系下的工作經(jīng)驗，其中兩年及以上團隊管理經(jīng)驗3、熟悉分析方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證、穩(wěn)定性研究及申報資料的整理和撰寫優(yōu)先
4、具備良好的溝通能力和一定的抗壓能力。