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職責描述:
1.生產(chǎn)管理：負責組織生產(chǎn)、設(shè)備、安全檢査、環(huán)保、生產(chǎn)統(tǒng)計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監(jiān)督、控制及實施執(zhí)行，制定生產(chǎn)管理的各項規(guī)章制度，持續(xù)改進和提高生產(chǎn)管理體系；
2.生產(chǎn)計劃：建立部門預(yù)算，并控制預(yù)算的執(zhí)行，合理安排生產(chǎn)計劃及人員配置，降低生產(chǎn)成本；
3.生產(chǎn)現(xiàn)場：督促做好公司生產(chǎn)部的技術(shù)質(zhì)量管理工作，嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)；
4.記錄文件：組織起草和審核生產(chǎn)部標準操作程序和相關(guān)的記錄，以及工藝規(guī)程、批記錄，并確保各崗位按照規(guī)范執(zhí)行;負責審核生產(chǎn)部工藝驗證、清潔驗證及設(shè)備&設(shè)施驗證方案及報告、審核生產(chǎn)部工藝設(shè)備和采購說明；
5.設(shè)備設(shè)施：檢查生產(chǎn)部廠房情況，負責生產(chǎn)部設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài);
6.生產(chǎn)成本：參與生產(chǎn)部工藝、公用設(shè)備設(shè)施、器具、消耗用品等的選型，督促做好節(jié)能降耗工作;
7.物料供應(yīng)：協(xié)助質(zhì)量部門批準和監(jiān)督生產(chǎn)部使用物料的供應(yīng)商;
8.安全環(huán)保：負責生產(chǎn)部環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生和安全(EHS)工作的推動和落實執(zhí)行;
9.團隊培訓：負責生產(chǎn)部各級人員和培訓管理，不斷提升部門內(nèi)人員團隊精神、操作水平和綜合素質(zhì);
10.績效考核：負責本部門績效考核方案的制定，并根據(jù)被批準的績效考核方案實施考核，分析部門內(nèi)管理團隊的現(xiàn)狀提出改善方案并實施;
11.其它工作：推動公司各項管理制度在本部門的實施。
職位要求:
1.學歷：生物學、醫(yī)學、機械工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；
2.經(jīng)驗：具備高值耗材二類醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理6年以上，3年生產(chǎn)負責人工作經(jīng)驗；
3.技能：熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，熟悉13485，熟悉潔凈區(qū)的管理，精通精益生產(chǎn)、六西格瑪，能夠及時解決生產(chǎn)過程問題；
4.綜合素質(zhì)：具備良好的項目管理技能及經(jīng)驗，以及跨部門溝通能力;較強的統(tǒng)籌安排能力及準確的判斷力；
5.其他：有醫(yī)療器械外企工作/在初創(chuàng)公司擔任相關(guān)職位并有可靠成績者優(yōu)先。