崗位職責:
1、負責藥品生產(chǎn)所有工序現(xiàn)場監(jiān)察工作的有效執(zhí)行;
2、對監(jiān)察現(xiàn)場識別監(jiān)察風險項,及時與車間人員溝通并與上級領(lǐng)導匯報,參與風險整改措施的建立,并及時跟進措施執(zhí)行情況;
3、對不合格品產(chǎn)品銷毀進行監(jiān)察工作;
4、負責偏差、OOS、OOT等異常事件的調(diào)查與相關(guān)報告的審核;
5、按照建立的取樣規(guī)程對生產(chǎn)產(chǎn)品取樣;
6、對生產(chǎn)車間和QC相關(guān)的電子數(shù)據(jù)進行審核;
7、按照建立的放行流程,完成相關(guān)批檔案的審核,完成產(chǎn)品的放行;
8、負責投訴、退貨和召回等事件的處理;
8、每年完成相關(guān)的產(chǎn)品年度回顧報告、投訴回顧報告以及退貨回顧報告等。
任職資格:
1、藥學或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W歷;
2、接受倒班、夜班
3、掌握word、Excel、PPT等基本辦公軟件的使用方法;
4、具備藥品質(zhì)量QA經(jīng)驗和QC經(jīng)驗者優(yōu)先,具有藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者應(yīng)至少2年的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(制劑經(jīng)驗優(yōu)先)
5、具有藥企GMP相關(guān)迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。
職位福利:五險一金、年終獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、餐補、包住