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一、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理：
1.
根據(jù)銷售或訂單計劃，合理制定各車間的生產(chǎn)計劃，審核把關(guān)設(shè)備鏈及房間布局的合理性，確保保質(zhì)保量、按期完成產(chǎn)品交貨；
2.
嚴格按SOP及GMP的要求組織和安排生產(chǎn)，監(jiān)督車間內(nèi)員工所有生產(chǎn)活動操作的合規(guī)性，嚴格按照批記錄執(zhí)行生產(chǎn)活動，及時發(fā)現(xiàn)、制止、糾正員工的錯誤行為。
3.
負責生產(chǎn)車間的員工培訓(xùn)，根據(jù)部門的管理現(xiàn)狀和要求，組織實施部門內(nèi)部的GMP、SOP、操作技能等的培訓(xùn)，提升部門的GMP理念和管理水平；
4.
負責生產(chǎn)車間員工的上崗資格確認，確保資格確認工作的計劃性、有效性、合規(guī)性及定期的提升；
5.
負責檢查、確保在生產(chǎn)前，相關(guān)的配套和/或支持均符合要求，如：
l 所要求的驗證工作已經(jīng)完成；
l 現(xiàn)場的儀器、儀表符合使用要求，且均在檢定有效期內(nèi)；
l 現(xiàn)場文件均是經(jīng)批準的、現(xiàn)行版本的文件，無非規(guī)范文件的存在；
l 生產(chǎn)用物料均是合格放行的，標識完整、齊全。
6.
負責完成GMP和SOP所規(guī)定的生產(chǎn)車間的職責，如：
l 負責與生產(chǎn)有關(guān)的SOP的起草、修訂、維護（如變更及變更的提出）以及批準后的嚴格執(zhí)行；
l 負責生產(chǎn)文件（如，工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄）的審核，并確保嚴格執(zhí)行、維護、更新；
l 負責工藝驗證方案、清洗驗證方案等方案的審核，以及方案批準后的實施、報告編寫；
l 確保所有生產(chǎn)偏差被及時報告和評估，并且對重大、關(guān)鍵偏差或OOS必須按相關(guān)程序進行調(diào)查、記錄；確保所有偏差的預(yù)防和整改措施及時落實到位；
l 確保所有變更已按相關(guān)程序得到批準并通過必要的培訓(xùn)、確認或驗證，確保所有行動項按時完成，執(zhí)行落地；
l 確保生產(chǎn)系統(tǒng)，包括關(guān)鍵公用系統(tǒng)（如有）設(shè)施清潔，符合使用條件；
l 督導(dǎo)員工如實、正確、及時、規(guī)范填寫生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)記錄完好、整潔；
7.
確保生產(chǎn)記錄經(jīng)過指定人員審核并送交QA。
二、負責生產(chǎn)全過程的安全、環(huán)保工作：
1. 為生產(chǎn)車間的安全和環(huán)保第一責任人，負責檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、提升車間的安全和環(huán)保工作；
2. 確保生產(chǎn)安全，無事故；確保區(qū)域的生產(chǎn)、檢修、維護、改造等符合安全SOP的要求；
3. 確保車間的三廢排放符合要求，車間的環(huán)保設(shè)施、記錄、維護均處于正常狀態(tài)；
4. 負責確保通過環(huán)保、安全的現(xiàn)場檢查（公司內(nèi)和公司外的）。
三、持續(xù)改進：
1. 負責能源和能耗管理，采取措施降低生產(chǎn)能耗，并在生產(chǎn)部內(nèi)部實施考核；
2. 在穩(wěn)定生產(chǎn)的前提下，提出產(chǎn)品的工藝改進，以及提質(zhì)降耗的工作開展，確保生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量提升，物料單耗降低，確保公司產(chǎn)品的競爭力；
3. 負責與技術(shù)部門一起完成公司新產(chǎn)品試生產(chǎn)，完成試生產(chǎn)所要求的各項車間所要求完成的工作。
4. 負責車間現(xiàn)場5S的整體管理，對車間5S進行全方面提升，對車間內(nèi)的檢查發(fā)現(xiàn)項跟蹤整改，確保發(fā)現(xiàn)項及時整改。
5. 負責車間所有的提升改造、維修活動，確保車間改造、維修細節(jié)落實到位。
四、團隊管理：
1. 對車間成員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升車間員工的專業(yè)能力和EHS、GMP意識負責。
2. 對車間工程師、車間主管進行培訓(xùn)與考核結(jié)果負責。
3. 對車間人才梯隊建設(shè)及人才培養(yǎng)負責。