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1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)的生化項(xiàng)目方面的方法開發(fā)、方法摸索、方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證/確認(rèn)，包括但不限于起草方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證、確認(rèn)的方案及總結(jié)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)的開展。
2.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)檢驗(yàn)方面的SOP、管理規(guī)程等的文件翻譯工作，主要為：由中文翻譯為英文。
3.負(fù)責(zé)按照公司制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行物料、成品、穩(wěn)定性樣品、小樣、驗(yàn)證樣品等的檢測(cè)分析方面的檢驗(yàn)工作，包括但不限于生化檢測(cè)分析（主要）、精密儀器檢測(cè)分析、理化檢測(cè)分析。
4.負(fù)責(zé)組內(nèi)儀器/設(shè)備的調(diào)研、URS、4Q、文件起草、日常操作及維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量實(shí)施工作。
5.負(fù)責(zé)組內(nèi)涉及的SOP、管理規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、總結(jié)報(bào)告等的文件起草、修訂、培訓(xùn)工作。
6.負(fù)責(zé)協(xié)助組內(nèi)AD/OOS/OOT/偏差的調(diào)查。
7.負(fù)責(zé)組內(nèi)檢測(cè)用耗材、配件、試劑試液等物資的日常管理。
8.協(xié)助負(fù)責(zé)按照公司SOP要求對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行全生命周期的管理，包含樣品的收樣、領(lǐng)用、發(fā)放、留樣、穩(wěn)定性考察、銷毀、定期盤點(diǎn)等。
9.協(xié)助負(fù)責(zé)收樣樣品的接收工作，指導(dǎo)送樣人和收樣人填寫相關(guān)記錄，核對(duì)憑證和樣品信息的一致性。
10.協(xié)助負(fù)責(zé)對(duì)收到的樣品進(jìn)行檢品編號(hào)，負(fù)責(zé)對(duì)最小單位包裝的檢測(cè)樣品張貼標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，將樣品分發(fā)給各檢測(cè)組，檢查并跟蹤檢測(cè)結(jié)果完成登記情況。
11.及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求：
1.具有GMP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)1年及以上，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。
2.英語6級(jí)及以上，能熟練進(jìn)行中英文文獻(xiàn)資料的翻譯。
3.能熟練操作常用辦公軟件如Office、云盤等。
4.能熟練操作酶標(biāo)儀、紫外、毛細(xì)管電泳儀、PCR儀、液相色譜儀等常用精密儀器。
5.具備較強(qiáng)的執(zhí)行力、分析判斷力以及較強(qiáng)的工作責(zé)任心，具備較強(qiáng)的邏輯思維、人際溝通能力。