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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司原輔料、半成品及成品的檢驗；
2. 負(fù)責(zé)公司留樣產(chǎn)品的定期檢驗及管理；
3. 負(fù)責(zé)工藝用水理化指標(biāo)檢測及潔凈區(qū)環(huán)境檢測；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品EO殘留、ECH殘留、不溶性微粒，產(chǎn)品化學(xué)五項的檢測；
5. 協(xié)助公司產(chǎn)品原料、過程、成品檢驗SOP的編制，制定無菌和有源、軟件醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、方法和手段；
6. 參與生產(chǎn)、技術(shù)部、委托方產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，協(xié)助質(zhì)量問題的糾正和預(yù)防措施的閉環(huán)管理；對發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題能提供解決問題的方法和思路，履行必要的改進(jìn)措施;
7. 協(xié)助供應(yīng)商管理，資質(zhì)審核，供應(yīng)商審計等；
8. 負(fù)責(zé)完成日常檢驗設(shè)備的維護保養(yǎng)，以及關(guān)鍵檢驗設(shè)備的驗證;
9. 負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的收集整理、統(tǒng)計分析及應(yīng)用于改進(jìn)工作;
10. 遵守公司相關(guān)管理制度，做好與質(zhì)量控制相關(guān)的文件和記錄;
11. 上級交付的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1. 專科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 從事醫(yī)療器械工藝、質(zhì)檢等工作3年以上;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī);
3. 熟練操作實驗室檢測儀器;
4. 可獨立編寫操作規(guī)程等文件；
5. 強烈的責(zé)任心和團隊合作精神，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
6. 優(yōu)秀的文檔編寫能力，能夠準(zhǔn)確、清晰地記錄實驗過程和結(jié)果；
7. 持續(xù)學(xué)習(xí)的態(tài)度，愿意跟蹤最新的檢驗技術(shù)和法規(guī)變化。
8. 有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量團隊建立和維護經(jīng)驗，有國內(nèi)體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先;