職位描述
制劑蛋白藥物制劑佐劑開(kāi)發(fā)
一、崗位職責(zé)
1、進(jìn)行制劑處方篩選，制劑工藝研究，包材相容性、制劑穩(wěn)定性考察等研究工作；
2、負(fù)責(zé)起草制劑中試放大方案、工藝規(guī)程、批記錄等；負(fù)責(zé)制劑工藝的中試放大與注冊(cè)樣品的制備（CDMO）；
3、匯總分析數(shù)據(jù)，整理總結(jié)性研究報(bào)告；負(fù)責(zé)撰寫(xiě)藥品注冊(cè)申報(bào)所需資料，保證資料的完整、真實(shí)、科學(xué)；
4、參與商業(yè)化規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移，對(duì)轉(zhuǎn)移到商業(yè)化規(guī)模的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)支持；
5、負(fù)責(zé)檢查、維護(hù)、添置、使用的制劑相關(guān)儀器設(shè)備；
6、負(fù)責(zé)相關(guān)試劑耗材的采購(gòu)與使用管理；負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行與管理。
二、任職資格
1、藥學(xué)/生物工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士研究生；
2、3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)蛋白藥物制劑處方篩選/凍干；
3、具有扎實(shí)的制劑理論知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉常用制劑設(shè)備；
4、充分了解制劑生產(chǎn)工藝，包括配制、灌裝、凍干、軋蓋、燈檢包裝；
5、具有完整的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)/申報(bào)經(jīng)歷；
6、責(zé)任心強(qiáng)，工作熱情，有進(jìn)取心，具有良好的邏輯性；
7、具有佐劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司
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華諾泰北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，打造核心技術(shù)體系，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，同時(shí)推動(dòng)國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國(guó)在創(chuàng)新型疫苗開(kāi)發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺(tái)技術(shù)，相關(guān)技術(shù)與國(guó)際水平存在一定差距，公司搭建具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等，同時(shí)建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評(píng)價(jià)體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔，其中前者主要為新疫苗開(kāi)發(fā)，后者主要為腫瘤治療性疫苗，靶點(diǎn)包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
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