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1）依據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程、生產(chǎn)部門文件等規(guī)程對生產(chǎn)過程進行巡檢，并填寫過程檢驗記錄。 2）負責對公用系統(tǒng)、倉庫和實驗室進行不定期的巡檢。 3）檢查各崗位生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境、生產(chǎn)前準備工作、各工序工藝參數(shù)、現(xiàn)場狀態(tài)標識、清場操作等。 4）負責純化水取樣。 5）必要時，協(xié)助潔凈環(huán)境監(jiān)測。 6）對各崗位的活動記錄進行檢查，是否及時真實填寫。 7）根據(jù)日常車間生產(chǎn)的巡檢情況，對發(fā)現(xiàn)車間現(xiàn)場存在問題進行現(xiàn)場指正并督促整改；對生產(chǎn)過程中發(fā)生的不規(guī)范操作，及時指出，必要時，啟動并跟蹤CAPA。 8）對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不符合GMP/SOP/工藝、以及存在的異?；蛸|量隱患，不能立即整改的問題、經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷，及時向質量部經(jīng)理匯報；若需要，協(xié)助啟動CAPA。 9）批記錄（包括每批委外滅菌記錄）的收集及審核放行。確保批記錄及時填寫，真實完整。審核確認與產(chǎn)品相關的所有不符合項已得到解決方可放行批記錄。