職位描述
生物醫(yī)藥行業(yè)、熟悉GMP法規(guī)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施管理、動力系統(tǒng)管理、能源管理、計量管理、特種設(shè)備管理、自控管理工作。
2、負(fù)責(zé)公司設(shè)備全生命周期的管理，確保設(shè)備、設(shè)施和公用工程系統(tǒng)的正常運行。
3、組織并實施公用設(shè)施設(shè)備、能源動力管理工作，制定相關(guān)的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，并推動實施。
4、負(fù)責(zé)本部門GMP相關(guān)的管理工作。
5、負(fù)責(zé)新設(shè)備、新設(shè)施調(diào)研及審核工作，確認(rèn)公用介質(zhì)符合設(shè)備要求，設(shè)備性能滿足生產(chǎn)的要求。
6、負(fù)責(zé)設(shè)備事故、偏差的調(diào)查、分析及處理。
7、負(fù)責(zé)設(shè)備部人才梯隊建設(shè)與培養(yǎng)、績效實施與輔導(dǎo)、預(yù)算管理、培訓(xùn)管理、安全管理等部門管理工作。
任職要求:
1.男女不限，年齡40-45歲。綜合能力優(yōu)者可適當(dāng)放寬。
2.學(xué)歷：制藥工程、機械設(shè)備、機電一體化相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，中級工程師以上職稱。
4.工作經(jīng)驗：10年以上國內(nèi)知名藥企設(shè)備管理經(jīng)驗。熟練掌握FDA、歐盟、GMP等設(shè)備設(shè)施、制藥用水、空調(diào)等相關(guān)法規(guī)，有10次以上認(rèn)證迎審經(jīng)驗。
5.技能與素質(zhì)：
5.1具有良好的適應(yīng)能力及執(zhí)行力。
5.2具備良好的團(tuán)隊合作精神及工作責(zé)任心。
工作地點
寶山區(qū)上海寶濟藥業(yè)有限公司羅新路28號
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李女士/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海寶濟藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟藥業(yè)有限公司（以下簡稱“寶濟藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊資本10000萬元人民幣。專注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺攻關(guān)，開發(fā)有高技術(shù)門檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個處于II/III期的新藥項目以及多個在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競爭的典范和細(xì)分市場的獨角獸。寶濟藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場地。新建項目計劃總投資超過7億人民幣，總建筑面積約7.5萬m2，建設(shè)16000m2的哺乳動物表達(dá)重組蛋白原液車間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車間，2300m2的制劑車間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉庫以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計項目一期工程于2022年投產(chǎn)?，F(xiàn)誠邀有志于投身中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊，共同見證上海寶濟藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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