職位描述
生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)，自檢，外部審計(jì)等相關(guān)程序的起草/修訂/培訓(xùn)工作；
2、起草內(nèi)審方案、計(jì)劃并跟蹤審計(jì)缺陷提出整改措施；
3、組織對(duì)客戶/盡調(diào)/官方審計(jì)的迎檢工作，做好審計(jì)之前對(duì)接，審計(jì)過(guò)程的協(xié)調(diào)及審計(jì)報(bào)告的回復(fù)；
4、公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作及質(zhì)量管理體系賦予的其他職責(zé)
任職要求:
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
2、專(zhuān)業(yè)：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景
3、工作經(jīng)驗(yàn)：
（1）兩年以上生物制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，一年以上供應(yīng)商審計(jì)及質(zhì)量評(píng)審相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
（2）熟悉我國(guó)藥品相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
工作地點(diǎn)
寶山區(qū)上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司羅新路28號(hào)
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上海寶濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寶濟(jì)藥業(yè)”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立于2019年12月，注冊(cè)資本10000萬(wàn)元人民幣。專(zhuān)注生物醫(yī)藥品種研發(fā)和制造技術(shù)平臺(tái)攻關(guān)，開(kāi)發(fā)有高技術(shù)門(mén)檻的下一代生物醫(yī)藥品種。寶濟(jì)藥業(yè)三年目標(biāo)是將兩個(gè)處于II/III期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種在寶山羅店推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。寶濟(jì)藥業(yè)的發(fā)展愿景是成為生物醫(yī)藥行業(yè)差異化競(jìng)爭(zhēng)的典范和細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸。寶濟(jì)藥業(yè)在寶山區(qū)羅店工業(yè)園區(qū)規(guī)劃55畝土地用于產(chǎn)業(yè)化建設(shè)，擬建設(shè)成符合GMP要求，適合生產(chǎn)復(fù)雜生物制品特別是重組蛋白藥物的生產(chǎn)場(chǎng)地。新建項(xiàng)目計(jì)劃總投資超過(guò)7億人民幣，總建筑面積約7.5萬(wàn)m2，建設(shè)16000m2的哺乳動(dòng)物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間，18000m2的微生物表達(dá)重組蛋白原液車(chē)間，2300m2的制劑車(chē)間，3200m2的質(zhì)檢中心，6400m2的倉(cāng)庫(kù)以及8900 m2的研發(fā)中心等生產(chǎn)設(shè)施，涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和微生物表達(dá)系統(tǒng)的多條原液生產(chǎn)線，水針劑、凍干粉針和一次性預(yù)灌封的成品制劑生產(chǎn)線。預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程于2022年投產(chǎn)。現(xiàn)誠(chéng)邀有志于投身中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)，共同見(jiàn)證上海寶濟(jì)藥業(yè)有限公司產(chǎn)業(yè)化基地的從0到1。
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