1.制定和執(zhí)行分裝車間目標,確保生產(chǎn)目標順利完成。
2.監(jiān)控生產(chǎn)進度,及時調整生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)活動的順利進行。
3.確保生產(chǎn)過程符合GMP要求,監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質量控制。
4.生產(chǎn)車間的物料管理,確保生產(chǎn)過程中物料滿足使用要求。
5.精通無菌工藝相關專業(yè)知識;熟悉技術轉移流程、驗證相關工作流程和產(chǎn)品數(shù)據(jù)趨勢分析;能熟練處理生產(chǎn)過程中相關偏差、變更、CAPA等活動。
6.負責生產(chǎn)車間的人員配置和管理,確保團隊的高效運作;組織員工培訓,提升員工的專業(yè)技能和質量意識;進行員工績效評估,激勵優(yōu)秀員工。
7.負責車間設備的選型、安裝、調試和驗收。熟悉生產(chǎn)工藝設備,處理車間設備維護、維修、計量和驗證等相關工作,保證設備生產(chǎn)過程中正常運行。
8.推進落實車間6S活動、目視化、價值流等管理,對車間進行精細化管理。
9.負責提前發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的風險并提前采取措施預防,改善生產(chǎn)車間活動。具備良好的問題解決能力和決策能力。需對生產(chǎn)過程中進行分析改進,進行合理的降本增效。
10.執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,確保生產(chǎn)過程的安全;定期進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患;處理安全事故,進行事故調查和原因分析。
職位要求:
1.本科及以上學歷,生物技術、制藥工程、化學工程、微生物學等相關專業(yè);
2.至少5年以上疫苗或藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有國內(nèi)外無菌制劑經(jīng)驗優(yōu)先。熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)和指南要求;
3.良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和理解英文技術資料;
4.能夠承受工作壓力,適應快節(jié)奏的工作環(huán)境;
5.有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。