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更新于 5月20日

質(zhì)量主管

6000-11000元
  • 常州武進(jìn)區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QAQC成品檢驗(yàn)(FQC)出貨檢驗(yàn)(OQC)來料檢驗(yàn)(IQC)醫(yī)療設(shè)備/器械日化產(chǎn)品制造醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、質(zhì)量部日常檢驗(yàn)工作的安排,檢驗(yàn)記錄的復(fù)核等。 2、協(xié)助管代優(yōu)化公司質(zhì)量管理體系,協(xié)助管代開展內(nèi)審和管理評審。主導(dǎo)不符合項(xiàng)目的整改和追蹤工作。 3、負(fù)責(zé)結(jié)合原輔料的驗(yàn)收過程和產(chǎn)品監(jiān)控、檢驗(yàn)情況確定物料、中間體、半成品、成品的放行,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核。 4、負(fù)責(zé)組織不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的評審,監(jiān)督不合格品的返工、銷毀過程,提出在生產(chǎn)過程中采取的措施和處理意見。 5、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,工藝查證。確保生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)過程及偏差處理、檢驗(yàn)記錄真實(shí)準(zhǔn)確。 6、負(fù)責(zé)用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產(chǎn)品召回等事件的處理并督促相關(guān)部門整改。 7、參與供應(yīng)商資料的評審和現(xiàn)場審核。 8、負(fù)責(zé)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的收集和分析,進(jìn)行質(zhì)量回顧,提出質(zhì)量改進(jìn)建議,做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、上報(bào)、考核工作。 9、參與各類驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作,參與企業(yè)內(nèi)部審核(自檢)工作,參與規(guī)定物料貯存條件、貯存期和有效期的工作。 10、制定驗(yàn)證總計(jì)劃,審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,組織實(shí)施驗(yàn)證確認(rèn)活動。 11、負(fù)責(zé)公司法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系等相關(guān)知識的培訓(xùn)。 任職資格: 1、藥學(xué)、檢驗(yàn)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷,能力優(yōu)秀可放寬; 2、3年以上醫(yī)美質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn); 2、有過二、三類無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或熟悉無菌和微生物檢驗(yàn)優(yōu)先。 3、做事原則性強(qiáng),較強(qiáng)的質(zhì)量意識,善于思考,做事細(xì)心負(fù)責(zé),能吃苦耐勞,有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

武進(jìn)區(qū)常州瑞康醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

吳先生/人事

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常州瑞康醫(yī)療科技有限公司,成立于2019年,是一家專注于再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療的高科技企業(yè)。公司依托江蘇益得康醫(yī)療器械有限公司的醫(yī)療背景,攜手高校及科研院所,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研用深度融合,開展核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān),致力于將再生醫(yī)學(xué)理念推向臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。目前公司在再生醫(yī)學(xué)材料、先進(jìn)傷口護(hù)理和醫(yī)學(xué)護(hù)膚三個(gè)板塊進(jìn)行產(chǎn)品布局,力爭成為再生醫(yī)學(xué)細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
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