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更新于 7月31日

生化QC

7000-13000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QC細(xì)胞活性檢測ELISA
任職要求:
1.依據(jù)中間(體)產(chǎn)品、原液和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對中間(體)產(chǎn)品、原液和成品中涉及的生化類檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算和判定,填寫檢驗(yàn)記錄,溶液配制記錄、設(shè)備使用記錄等;
2. 嚴(yán)格按照儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作;
3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)部門對接,完成AFS部門開發(fā)的生化類分析方法向QC的轉(zhuǎn)移;
4. 負(fù)責(zé)起草相關(guān)的分析方法操作規(guī)程;
5. 負(fù)責(zé)相關(guān)分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報告的撰寫,驗(yàn)證試驗(yàn)的開展,協(xié)助驗(yàn)證中偏差調(diào)查、處理;
6. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器的管理,包括使用登記、維護(hù)、儀器故障處理、年度PQ、提出儀器校驗(yàn)申請等;
7. 協(xié)助檢驗(yàn)儀器電子數(shù)據(jù)及原始數(shù)據(jù)的保存和歸檔管理等;
8. 協(xié)助相關(guān)檢測項(xiàng)目OOS、OOT及AD事件的調(diào)查、報告;
9. 根據(jù)需求提出檢測相關(guān)試劑、耗材、設(shè)備的采購申請;
10. 對所涉及到的生物關(guān)鍵試劑按照要求進(jìn)行管理和檢測。
11. 執(zhí)行公司的相關(guān)EHS規(guī)定;
12. 上級交派的其他任務(wù)上級交派的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、分析化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2. 動手能力強(qiáng),熟悉酶標(biāo)儀、qPCR儀等儀器的構(gòu)造及檢測原理及檢測相關(guān)的理論知識;
3. 熟悉ELISA、qPCR、細(xì)胞法生物學(xué)活性檢測等常規(guī)生化實(shí)驗(yàn)技術(shù);
4. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動;
5. 具備一定文字撰寫能力,英語聽、說、寫好或有申報資料撰寫經(jīng)驗(yàn)的,優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司24號樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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公司Logo北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司
北京華放天實(shí)生物制藥有限責(zé)任公司成立于2019年,是賦成生物的全資子公司,在北京建有中試和商業(yè)化生產(chǎn)線,具有成熟的CMC技術(shù)平臺,豐富的大分子藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中美IND申報、BLA申報經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外客戶提供專業(yè)高效的IND申報,臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
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