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崗位職責 ?一、產品全流程開發(fā)管理? 1.主導艾灸類產品（罐灸、艾柱、艾灸貼、三伏貼等）從需求分析、設計開發(fā)到量產交付的全周期管理，確保關鍵節(jié)點（配方定型、樣機測試、低敏膠適配、燃燒溫度穩(wěn)定性測試、注冊認證、量產爬坡）嚴格達標。 2.制定項目計劃（時間/成本/資源），動態(tài)監(jiān)控進度并調整策略，確保按期按質交付。 ?二.技術難點攻關? 1.聚焦皮膚接觸用低敏膠（水凝膠、硅凝膠等）的配方適配性與安全性研究，主導膠體過敏性測試、粘附力驗證及生物相容性評估。 2.聚焦艾灸產品的皮膚端耐受溫度、發(fā)熱時長的客戶滿意度研究。 3.解決生產中的工藝難題（如溫度穩(wěn)定性、發(fā)熱時長穩(wěn)定性、用膠性能），優(yōu)化產品貼膚體驗。 ?三、合規(guī)與質量管理? 1.確保產品符合醫(yī)療器械/養(yǎng)生器具法規(guī)，主導技術文檔編寫及認證申報。 2.與供應鏈協(xié)作（原材料采購、代工廠生產），實施生產過程質量審計（如艾絨純度、膠體批次一致性）。 ?四、跨部門協(xié)同與風險控制? 協(xié)調質量、生產、產品運營部門資源，快速響應技術變更或供應鏈中斷風險，制定應急預案。 任職要求 一、硬性條件?--經驗與領域知識? ?1.3年以上醫(yī)療器械/養(yǎng)生器具項目管理經驗，至少主導過2類艾制品（艾灸貼、懸灸儀等）全流程開發(fā)至量產項目。 2.?精通產品開發(fā)與生產流程?：熟悉DFM（可制造性設計）、工藝驗證（如艾絨萃取、膠體復合）、GMP規(guī)范。 3.?低敏膠專項能力?：具備水凝膠/硅凝膠等貼膚材料研究經驗，掌握過敏性測試方法（如皮膚斑貼試驗）及改良方案。 4.溫度測試專項能力：具備灼燒/燃燒型產品的溫度研究經驗，能準確研發(fā)適配普通人群、重度寒濕人群的皮膚溫度耐受值。 二、?核心技能? 1.熟練使用項目管理工具，持有PMP認證者優(yōu)先。 2.具備技術文檔撰寫能力（產品規(guī)格書、風險分析報告）。 三、?軟性素質? ?跨部門協(xié)作 ：能高效推動研發(fā)、生產、合規(guī)團隊協(xié)作，化解沖突。 ?風險預判?：敏銳識別開發(fā)瓶頸（如材料供應、注冊延期），提前制定對策。 ?行業(yè)洞察?：關注貼敷類產品技術趨勢（如透氣膠體、中藥緩釋技術）。 四、教育背景? 本科及以上學歷，材料科學、生物醫(yī)學工程、中藥學相關專業(yè)優(yōu)先。