職位描述
性能檢測QC實驗室儀器設(shè)備驗證
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)驗證測試小組的日常驗證工作，包括實驗室儀器設(shè)備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、紫外-可見分光光度計、自動細(xì)胞計數(shù)儀、酶標(biāo)儀）的IQ/OQ/PQ等的驗證工作；
2.起草、修訂驗證相關(guān)文件（如測試方案、報告等），確保文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性；
3.管理驗證測試項目的執(zhí)行，確保項目按時、按質(zhì)完成；
4.負(fù)責(zé)驗證儀器的日常管理、操作及維護(hù)，確保儀器處于良好狀態(tài)；
5.驗證完成后，整理驗證文件包，遞交上級審批并歸檔保存，確保文件的完整性和可追溯性；
6.完成上級主管分配的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、 ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，熟悉實驗室（QC）儀器設(shè)備驗證方面工作的優(yōu)先；
3、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力，動手能力，能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護(hù)；
4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力，工作積極主動，踏實負(fù)責(zé)，抗壓能力強(qiáng)；
5、 熟練運(yùn)用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團(tuán)隊合作精神，能吃苦，適應(yīng)全國范圍的出差。
1.負(fù)責(zé)驗證測試小組的日常驗證工作，包括實驗室儀器設(shè)備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、紫外-可見分光光度計、自動細(xì)胞計數(shù)儀、酶標(biāo)儀）的IQ/OQ/PQ等的驗證工作；
2.起草、修訂驗證相關(guān)文件（如測試方案、報告等），確保文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性；
3.管理驗證測試項目的執(zhí)行，確保項目按時、按質(zhì)完成；
4.負(fù)責(zé)驗證儀器的日常管理、操作及維護(hù)，確保儀器處于良好狀態(tài)；
5.驗證完成后，整理驗證文件包，遞交上級審批并歸檔保存，確保文件的完整性和可追溯性；
6.完成上級主管分配的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、 ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，熟悉實驗室（QC）儀器設(shè)備驗證方面工作的優(yōu)先；
3、 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力，動手能力，能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護(hù)；
4、 具有清晰的邏輯思維，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力，工作積極主動，踏實負(fù)責(zé)，抗壓能力強(qiáng)；
5、 熟練運(yùn)用辦公軟件，word，Excel等，并有一定的英語閱讀能力；
6、 有團(tuán)隊合作精神，能吃苦，適應(yīng)全國范圍的出差。
工作地點
成都青羊區(qū)優(yōu)品天地1707
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睿知而行(沈陽)科技有限公司睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認(rèn)證咨詢和驗證服務(wù)；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處；公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認(rèn)證和驗證服務(wù)專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認(rèn)證咨詢和驗證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含： 1.認(rèn)證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認(rèn)證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實際操作相結(jié)合廠房設(shè)計審核 2.審計和培訓(xùn)&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實驗室管理、風(fēng)險管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗證服務(wù)驗證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗證工藝設(shè)備驗證計算機(jī)系統(tǒng)驗證（CSV）工藝驗證清潔驗證無菌相關(guān)驗證公司歷年服務(wù)客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標(biāo)準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標(biāo)準(zhǔn)藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實驗室管理/FDA標(biāo)準(zhǔn)紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標(biāo)準(zhǔn)廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標(biāo)準(zhǔn)
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