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更新于 6月7日

委托生產(chǎn)產(chǎn)品主管

4000-6000元
  • 亳州譙城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質(zhì)量體系管理GMP認證
崗位職責:
1.執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量目標:協(xié)助質(zhì)量負責人組織做好委托生產(chǎn)產(chǎn)品的銜接工作 崗位職責 2.上市放行管理:協(xié)助質(zhì)量負責人做好物料放行監(jiān)督管理和產(chǎn)品上市放行的管理 3.質(zhì)量工作計劃的執(zhí)行:協(xié)助質(zhì)量負責人委托生產(chǎn)部品按年度質(zhì)量工作計劃,完成和各項工作計劃的跟蹤,并及時匯報質(zhì)量負責人 4.季度風險研判和年度質(zhì)量回顧工作:負責委托產(chǎn)品的質(zhì)量回顧和季度風險研判工作的進度跟蹤,并協(xié)調(diào)受托生產(chǎn)企業(yè)相關工作的反饋,報質(zhì)量負責人審批。 5.年報工作:跟蹤委托生產(chǎn)產(chǎn)品的年報工作的進度完成情況。
6.監(jiān)督檢查工作:協(xié)助質(zhì)量負責人做好委托生產(chǎn)產(chǎn)品藥監(jiān)部門對企業(yè)的各項檢查工作和整改資料的上報工作
7.變更申報工作:協(xié)助質(zhì)量負責人完成委托生產(chǎn)產(chǎn)品上市后藥品的變更管理工作。 8.質(zhì)量信息反饋工作:負責委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量投訴,市場抽檢,質(zhì)量信息反饋的溝通協(xié)調(diào)工作。
9.其他:負責委托生產(chǎn)產(chǎn)品的與受托生產(chǎn)企業(yè)的各項銜接工作,質(zhì)量協(xié)議的審核;產(chǎn)品的召回,質(zhì)量信息的調(diào)查等
任職資格:
1. 藥學專業(yè)本科以上學歷;
2. 從事過化藥制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗5年以上;
3. 從事過無菌保證制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理監(jiān)督3年以上; 4. 有生產(chǎn)部和質(zhì)量部管理崗位的履歷; 5. 溝通能力較好; 6. 能夠獨立處理 GMP 管理的各項工作;
7. 對變更管理的深刻的認知;
8. 對行業(yè)B證管理有認知和經(jīng)驗優(yōu)先;
9. 對行業(yè)法規(guī)熟悉并有過相關經(jīng)驗;
10. 年齡40歲以下,男女不限。

工作地點

亳州譙城區(qū)太陽升醫(yī)藥集團有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

當前在線
立即溝通
公司Logo太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司
太陽升醫(yī)藥集團以“一定要把創(chuàng)新藥做好”為使命,形成涵蓋生物醫(yī)藥、科技研發(fā)、智能醫(yī)療設備、醫(yī)美保健、進出口貿(mào)易、電子商務六大版塊為一體、集全球產(chǎn)業(yè)鏈頂端的大健康產(chǎn)業(yè)集群。以生物醫(yī)藥為核心,同時布局人工智能醫(yī)療設備終端化服務應用,推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化、信息化升級發(fā)展。現(xiàn)已發(fā)展成為現(xiàn)代健康產(chǎn)業(yè)頗具品牌影響力和最具國際競爭潛力的企業(yè)集團之一。秉承“科研引領、創(chuàng)新驅(qū)動、健康強國”的理念,構建生物醫(yī)藥健康管理、智能醫(yī)療設備服務體系,形成了“醫(yī)藥研發(fā)引領、營銷網(wǎng)絡遍布、產(chǎn)業(yè)基礎堅實、智能醫(yī)療設備及應用”四大優(yōu)勢。以未來視野、全球格局、創(chuàng)新機制推動尖端科技成果的高效轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新應用。已形成科技鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)合作鏈深度融合、協(xié)同發(fā)展的全產(chǎn)業(yè)價值鏈,為中國生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了模式化、創(chuàng)新性的貢獻。以北京研發(fā)中心、上海商務中心、安徽總部中心為主的協(xié)同體系、并輻射海外發(fā)展的全球結構布局。目前,已在中國主要城市擁有二十多家子公司以及旗下海外市場。已取得國際一類創(chuàng)新藥物等91項科技研發(fā)成果,已授權發(fā)明專利31項,到2025年,將完成30個仿制藥、20個國外引進品種、7個創(chuàng)新藥落地中國亳州;旗下主業(yè)生物醫(yī)藥以及智能醫(yī)療設備器械、醫(yī)美保健產(chǎn)品,系列豐富。布局智能醫(yī)療機器人應用,為傳統(tǒng)醫(yī)療帶來以精簡、精準、智能為核心的科技變革;醫(yī)療健康服務網(wǎng)絡已覆蓋到等級醫(yī)院百分之八十,涵蓋兩千余所三級醫(yī)院、七千多所二級醫(yī)院以及近百萬家基層衛(wèi)生醫(yī)療機構,服務網(wǎng)絡遍布除臺灣以外的中國地區(qū)。太陽升旗下的子公司相繼榮獲“北京市專利試點工程單位”“中國國家高新技術企業(yè)”等多項殊榮,并在國家“十一五、十三五規(guī)劃”中承擔課題研究。作為安徽亳州省市兩級政府重點項目,“太陽升集團國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”占地近300畝,總建面約20萬平米,未來將形成國際領先的自動化、智能化、數(shù)據(jù)化的藥品持有人平臺,打造成為“生態(tài)、低碳、集約、人本、智慧、國際化”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園。集團通過醫(yī)藥創(chuàng)新引領,深入推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。按照“327、325”的企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,為解決國人健康問題、造福人類健康事業(yè)做出更大貢獻。太陽升集團,致力于成為優(yōu)秀的“中國健康事業(yè)”創(chuàng)領者。
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