崗位職責(zé):
1. 參與新設(shè)備選型技術(shù)評(píng)估,審核供應(yīng)商提供的設(shè)備技術(shù)參數(shù)、材質(zhì)證明。
2.監(jiān)督設(shè)備到貨驗(yàn)收(核對(duì)規(guī)格、配件完整性),協(xié)調(diào)供應(yīng)商安裝調(diào)試,確保設(shè)備就位符合車間布局(如預(yù)留清潔維護(hù)空間)。
3.主導(dǎo)設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試報(bào)告歸檔,確保文件可追溯。
4.編寫設(shè)備驗(yàn)證文件(DQ/IQ/OQ/PQ)。
5.配合QA完成變更控制,確保符合GMP要求。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的設(shè)備性能維護(hù),確保生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行。
7. 對(duì)灌裝、包裝、充填等設(shè)備進(jìn)行調(diào)試、維護(hù)和保養(yǎng),保障生產(chǎn)效率和質(zhì)量。
8. 定期檢查生產(chǎn)設(shè)備,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障,確保生產(chǎn)流程的連貫性。
9. 參與設(shè)備的升級(jí)改造,提高生產(chǎn)線的自動(dòng)化和智能化水平。
崗位要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,機(jī)械或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2. 至少3年同崗位工作經(jīng)驗(yàn),熟悉中成藥生產(chǎn)流程及設(shè)備。
3. 熟練掌握灌裝、包裝、充填等設(shè)備的性能、調(diào)試和維護(hù)方法。
4. 具備良好的問題分析和解決能力,能快速應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的設(shè)備問題。