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更新于 10月28日

微生物實(shí)驗(yàn)員

4000-7000元
  • 鶴壁鶴山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1. 日常微生物檢驗(yàn)執(zhí)行:嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)及實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),開展原料藥、中間產(chǎn)品、輔料、成品的微生物限度、無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素等常規(guī)檢驗(yàn)工作,準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)過程(如樣品稱量、培養(yǎng)基配制、培養(yǎng)條件控制等),確保實(shí)驗(yàn)操作的規(guī)范性與數(shù)據(jù)真實(shí)性。
2. 實(shí)驗(yàn)輔助與物料管理:協(xié)助室主任進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備,包括培養(yǎng)基的配制、滅菌與適用性驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)耗材(如培養(yǎng)皿、移液管、無菌手套)的清點(diǎn)、領(lǐng)取與滅菌處理;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)后廢棄物(如含菌培養(yǎng)基、廢棄樣品)的分類收集與合規(guī)處置,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室潔凈環(huán)境。
3. 儀器設(shè)備操作與維護(hù):熟練操作微生物實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備(如無菌操作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌器、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)儀等),按要求進(jìn)行日常清潔、校準(zhǔn)與維護(hù),記錄設(shè)備運(yùn)行日志;發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時(shí)及時(shí)上報(bào)室主任,協(xié)助排查故障。
4. 數(shù)據(jù)整理與報(bào)告輔助:整理實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù),填寫檢驗(yàn)記錄表格,確保數(shù)據(jù)完整、清晰;協(xié)助室主任審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù),參與檢驗(yàn)報(bào)告的初步編制,配合完成檢驗(yàn)報(bào)告的歸檔與保管,保障檢驗(yàn)資料的可追溯性。
5. 合規(guī)執(zhí)行與安全管理:嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全管理制度,正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品(PPE),防范微生物污染與實(shí)驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn);參與實(shí)驗(yàn)室 GMP 自查、合規(guī)培訓(xùn)及應(yīng)急演練,落實(shí)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生清潔與消毒工作,確保符合 GMP 及企業(yè)安全要求。
6. 協(xié)助技術(shù)支持工作:配合室主任開展微生物方法學(xué)驗(yàn)證的輔助工作(如樣品前處理、平行實(shí)驗(yàn)操作等);關(guān)注實(shí)驗(yàn)過程中的異常情況(如數(shù)據(jù)偏差、菌落形態(tài)異常),及時(shí)向室主任反饋,協(xié)助完成偏差調(diào)查的基礎(chǔ)工作。

工作地點(diǎn)

鶴山區(qū)鶴壁市信和藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人事

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公司Logo鶴壁市信和藥業(yè)有限公司
鶴壁市信和化工有限公司是上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、新鄉(xiāng)市信和化工有限公司共同出資成立,公司位于鶴壁市鶴山區(qū)姬家山產(chǎn)業(yè)園(省級(jí)化工園區(qū)),注冊(cè)資金1億元,占地面積14.62萬平方米,總規(guī)劃建筑面積8.03萬平方米,總投資7.5億元。目前公司圍繞醫(yī)藥化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)、含氟新材料產(chǎn)業(yè),形成以電解制氟直接氟化生產(chǎn)含氟醫(yī)藥中間體,以胞嘧啶、氟胞嘧啶為原料生產(chǎn)核苷類醫(yī)藥中間體,非甾體消炎、抗高血壓等特色原料藥中間體,以及含氟新材料等多門類二十余個(gè)產(chǎn)品覆蓋。一期項(xiàng)目建成可生產(chǎn)核苷類抗病毒級(jí)抗腫瘤醫(yī)藥中間體10000噸、含氟高端精細(xì)化學(xué)品2000噸,年產(chǎn)值可達(dá)到7億元,利稅超1億元。
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