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一、崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和安全規(guī)程執(zhí)行激素生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)操作。
2、確保所有操作在密閉系統(tǒng)中進(jìn)行，避免高活性激素物料的暴露和交叉污染。
3、實(shí)時監(jiān)控工藝參數(shù)和設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保符合工藝要求。
4、完整、準(zhǔn)確、及時填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、清潔記錄等GMP文件。
5、操作反應(yīng)釜、離心機(jī)、干燥機(jī)等專用設(shè)備，執(zhí)行設(shè)備的日常清潔和維護(hù)。
6、遵守高活性物料處理規(guī)范，正確使用密閉轉(zhuǎn)移工具和穿戴防護(hù)服。
7、執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域、設(shè)備、管道的清潔消毒程序，維護(hù)生產(chǎn)現(xiàn)場的5S管理。
8、按規(guī)程采集中間體或成品樣品，并移交QC部門檢測。
9、協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)偏差，提供現(xiàn)場操作信息。
二、任職要求
1、大專以上學(xué)歷，化工、制藥、機(jī)械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上激素/高活性藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有2年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具有一定的藥學(xué)專業(yè)知識，理解GMP基本要求和生產(chǎn)流程，掌握化工單元操作原理。
4、熟練操作生產(chǎn)設(shè)備，能準(zhǔn)確填寫GMP記錄，基礎(chǔ)計(jì)算機(jī)操作。
5、嚴(yán)守EHS紅線，操作嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)，適應(yīng)倒班工作制。