崗位職責:
1、 負責收集相關政策法規(guī),并進行培訓及跟蹤落實,確保質量體系的運行符合相關法規(guī)要求;
2、負責質量管理體系的建立,進行推廣,監(jiān)督執(zhí)行;
3、負責產品質量控制,確保產品質量符合預期要求;
4、負責不合格品的處理決定,杜絕不合格品流向市場;
5、負責公司內部質量體系審核的組織與實施;
6、及時處理對顧客在使用過程中出現(xiàn)的問題,消除顧客疑慮,提高顧客滿意度;
7、落實本部門的質量目標,并報告完成情況;
8、配合相關質量問題的調查處理,完成本部門糾正和預防措施的制定與實施
9、協(xié)調與其它部門負責人之間的工作聯(lián)系,確保質量管理工作順利進行;
10、負責對本部門人員的招聘、培訓、輔導、指導、考核、任免、工作調配、獎懲、解聘及部門日常管理工作;
11、完成上級安排的其他工作。
權限一:對質量管理制度、流程有制定、修改、審核權;
權限二:對質量改善有建議和推動權;
權限三:對質量問題爭議與判定有決定權;
權限四:本部門人員的錄用、考核、解聘、獎懲及工作調配權,薪酬分配建議權。
任職資格:
1、年齡30-45周歲
2、學歷 大學本科及以上
3、專業(yè)背景 生物、醫(yī)學、機械、電子、工商管理等相關專業(yè)
4、專業(yè)能力 對質量管理體系、醫(yī)療器械相關法律法規(guī)精通和有豐富實踐經(jīng)驗積累,熟悉ISO13485質量體系
5、工作經(jīng)驗 6年以上相關工作經(jīng)驗,3年以上同等崗位管理經(jīng)驗
6、素質能力 客觀公正,責任心強;具有較強的領導能力,分析、判斷與決策能力,很強的溝通協(xié)調與人際交往能力,良好的計劃、組織能力
7、其他要求 能夠熟練使用各種辦公軟件