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1、負責制定、修訂、審核物料、中間體、成品質(zhì)量標準檢驗操作規(guī)程等。
2、負責與CMO工廠QC事項對接。
3、負責CRO、CMO、MAH質(zhì)量標準，檢驗操作規(guī)程，檢驗原始記錄、驗證方案報告審核。
4、負責第三方委托檢驗工作。
5、負責產(chǎn)品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)收集整理，穩(wěn)定性方案審核，穩(wěn)定性數(shù)據(jù)追蹤反饋。
6、負責部門安排的其他工作。
職位要求：
1、本科以上學歷，熟悉GMP，熟悉藥企QC實驗室儀器分析、理化分析、微生物及無菌檢測等基礎(chǔ)工作，具備QC實驗室3年以上管理經(jīng)驗，有無菌制劑工廠工作背景優(yōu)先。
2、熟悉質(zhì)量管理工具和方法。
3、具備良好的溝通能力和團隊合作精神，具備良好的邏輯思維能力。
4、 熟練掌握Office辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等
5、工作地點杭州