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崗位職責(zé)：
1、參與公司項(xiàng)目立項(xiàng)，針對(duì)不同項(xiàng)目，從臨床角度給出自己的臨床可行性評(píng)估(包括但不限于關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析、預(yù)算、進(jìn)度等)或?qū)で笥嘘P(guān)醫(yī)生專(zhuān)家意見(jiàn)，以支持公司項(xiàng)目立項(xiàng)。
2、根據(jù)公司已有項(xiàng)目領(lǐng)域，初步建立核心關(guān)鍵臨床研究中心的合作意向。
3、參與臨床CRO篩選、PI篩選確定、方案設(shè)計(jì)和確定，支持提交IND申請(qǐng)和后續(xù)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展，參與CDE溝通的Pre-IND會(huì)議。
4、新藥臨床適應(yīng)癥的研究和確定，制定臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)策略和醫(yī)學(xué)策略。
5、創(chuàng)新藥研發(fā)臨床相關(guān)文件體系規(guī)范流程SOP的制定，以及其他工作文件(包括但不限于臨床部的工作職責(zé)等相關(guān)文件)。
6、按時(shí)完成上級(jí)臨時(shí)交辦任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，包含藥企和醫(yī)學(xué)方面工作經(jīng)驗(yàn)，具有與呼吸、自免、腫瘤、神經(jīng)、感染相關(guān)領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索工具，了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)，對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的趨勢(shì)有較好的知識(shí)儲(chǔ)備。
4、備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和優(yōu)秀的溝通技巧，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀能力良好，能熟練應(yīng)用Office軟件，有專(zhuān)業(yè)PPT編輯經(jīng)驗(yàn)更佳。