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更新于 8月21日
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舉報(bào)

免疫細(xì)胞QC工程師

6000-10000元
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞藥物質(zhì)粒純化工藝細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)
【崗位職責(zé)】
1、依據(jù)GMP及相關(guān)法規(guī)指南要求進(jìn)行CAR-T臨床及工藝樣品檢驗(yàn)工作；
2、負(fù)責(zé)樣品的取樣、檢測(cè)、留樣、檢驗(yàn)報(bào)告出具及穩(wěn)定性考察等工作；
3、檢驗(yàn)工作包括但不限于環(huán)境監(jiān)測(cè)，物料、輔料、包材、中間體、成品等的檢測(cè)；具體檢項(xiàng)包括：細(xì)胞功能相關(guān)檢測(cè)、流式檢測(cè)、qPCR檢測(cè)、
ELISA檢測(cè)、無菌檢測(cè)、微生物限度檢測(cè)、支原體檢測(cè)、理化性質(zhì)檢測(cè)等；
4、參與協(xié)助CAR-T質(zhì)控分析方法的開發(fā)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作，并起草相關(guān)文件；
5、負(fù)責(zé)依據(jù)相應(yīng)的SOP進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理，填寫相關(guān)記錄；
6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)的報(bào)告，協(xié)助進(jìn)行OOS或偏差的調(diào)查。
【任職要求】
1、生物工程、生物化學(xué)、藥學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上細(xì)胞治療領(lǐng)域質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生物要相關(guān)法規(guī)指南及指導(dǎo)原則；
4、良好的溝通能力，注重團(tuán)隊(duì)合作、服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的任務(wù)安排。

工作地點(diǎn)

鄭州管城回族區(qū)安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

王先生/HR

三日內(nèi)活躍
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安圖醫(yī)藥研究院是鄭州安圖實(shí)業(yè)集團(tuán)股份有限公司下轄的創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品研究機(jī)構(gòu)，秉持“專注醫(yī)藥研究，為人類健康服務(wù)”的理念，致力于提升藥物可及性與創(chuàng)新藥物研究，構(gòu)建具有先進(jìn)理念的生物制藥研發(fā)平臺(tái)。安圖醫(yī)藥研究院堅(jiān)持“以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合為依托”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，充分利用國(guó)內(nèi)外資源，廣泛開展國(guó)內(nèi)外合作，注重人才的引進(jìn)與培養(yǎng)，構(gòu)建高素質(zhì)的科研隊(duì)伍和專業(yè)高效的研發(fā)能力。
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