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【崗位職責(zé)】
1.HPLC方法開發(fā)與建立:根據(jù)項目需求（藥典方法、文獻(xiàn)調(diào)研或全新開發(fā)），獨立設(shè)計并執(zhí)行HPLC方法開發(fā)方案;熟練運用不同色譜柱、流動相、pH值、柱溫、梯度程序等變量，進(jìn)行系統(tǒng)方法優(yōu)化;確保開發(fā)的方法具備良好的專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、線性和靈敏度。優(yōu)化現(xiàn)有實驗流程，提高實驗效率和質(zhì)量，編寫和更新實驗方法和SOP。
2.方法驗證與確認(rèn):依據(jù)ICH、CP/USP/EP等指導(dǎo)原則，獨立撰寫方法驗證/確認(rèn)方案;
3.日常分析與問題解決:支持研發(fā)及生產(chǎn)過程中的日常HPLC檢測工作;具備強大的故障排查能力，能快速識別并解決HPLC儀器及分析方法中出現(xiàn)的問題（如峰形異常、保留時間漂移、壓力異常等）;
4.儀器維護(hù)與管理:負(fù)責(zé)HPLC儀器的日常維護(hù)和校準(zhǔn)，確保儀器正常運行，及時處理儀器故障。
5.質(zhì)量控制:參與實驗質(zhì)量控制程序，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。執(zhí)行實驗室安全規(guī)程，確保實驗室安全。
6.執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。