職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作;
2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責督導產(chǎn)品注冊全過程;3.負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請;，
4.負責注冊資料的準備及審查，確保準確性;
5.負責與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施，
6.負責就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào);
7.負責與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標準。
1.負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作;
2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責督導產(chǎn)品注冊全過程;3.負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請;，
4.負責注冊資料的準備及審查，確保準確性;
5.負責與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關(guān)政策的制定及實施，
6.負責就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào);
7.負責與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項標準。
職位要求:
1.有成功完成透明質(zhì)酸鈉填充醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓;
2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則;
3.熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力。
4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系;
5.具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情。
5.具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情。
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工作地點
天津東麗區(qū)濱?？萍紙@康泰大道59號
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