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更新于 8月29日

質(zhì)檢員(生產(chǎn)企業(yè))

3000-4000元
  • 晉中榆次區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
1. 全流程質(zhì)量檢測:
原材料檢驗(yàn):對口腔器械核心原材料進(jìn)行成分、硬度、生物相容性等指標(biāo)檢測,確保符合采購標(biāo)準(zhǔn);
過程檢驗(yàn):在根管銼等產(chǎn)品生產(chǎn)過程中進(jìn)行抽樣檢測,重點(diǎn)把控尺寸精度(誤差≤0.01mm)、表面光潔度(無劃痕 / 毛刺);
成品檢驗(yàn):按 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求,對出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項檢測,確保符合 FDA/CE/NMPA 等國際國內(nèi)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
2. 質(zhì)量記錄與分析:
準(zhǔn)確填寫《質(zhì)檢記錄表》,詳細(xì)記錄檢測數(shù)據(jù)(
每日匯總檢測異常數(shù)據(jù)(如尺寸超差、涂層脫落),反饋至生產(chǎn)與研發(fā)部門,協(xié)助分析原因
3. 質(zhì)量體系執(zhí)行:
嚴(yán)格執(zhí)行公司質(zhì)檢 SOP(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序),參與內(nèi)部質(zhì)量審核
協(xié)助維護(hù)質(zhì)檢設(shè)備
4. 客訴響應(yīng)與改進(jìn):
針對客戶反饋的質(zhì)量問題,參與追溯檢測,輸出《質(zhì)量追溯報告》;
提出質(zhì)量優(yōu)化建議,推動生產(chǎn)工藝改進(jìn)。
5.1 年以上醫(yī)療器械或精密零件質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn),有口腔器械(如根管銼、車針)檢測經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
熟悉 ISO 13485 質(zhì)量管理體系、FDA 醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范者優(yōu)先,無經(jīng)驗(yàn)但學(xué)習(xí)能力強(qiáng)者可接受系統(tǒng)培訓(xùn);

工作地點(diǎn)

晉中榆次區(qū)金科山西智慧科技城A15

職位發(fā)布者

褚軍軍/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山西嘉文生物科技有限公司
山西嘉文生物科技有限公司成立于 2020年,總部位于山西綜改示范區(qū),是一家以口腔醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為核心的高新技術(shù)企業(yè)。我們深耕口腔醫(yī)療領(lǐng)域,憑借硬核技術(shù)實(shí)力與全球化品牌布局,已成為國內(nèi)外口腔診所信賴的“技術(shù)伙伴”,現(xiàn)誠邀有志之士加入,共筑“中國智造”的口腔醫(yī)療標(biāo)桿。
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