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連鎖藥店質(zhì)量經(jīng)理

4000-6000元
  • 哈爾濱南崗區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量體系管理執(zhí)業(yè)藥師質(zhì)量負(fù)責(zé)人連鎖藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人連鎖藥店質(zhì)量經(jīng)理
崗位名稱:連鎖藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人(質(zhì)量經(jīng)理)
核心定位:連鎖體系藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人,確保全鏈路經(jīng)營符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及相關(guān)法規(guī)要求
二、核心職責(zé)
1. 質(zhì)量體系建設(shè)與管理
1)牽頭制定、修訂連鎖藥店統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程(如采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核等),并監(jiān)督各門店落地執(zhí)行。
2)組織開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP合規(guī)自查,定期向管理層提交質(zhì)量工作報(bào)告,及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題。
3)對(duì)接藥品監(jiān)管部門,配合完成飛行檢查、專項(xiàng)檢查等外部監(jiān)管工作,處理合規(guī)相關(guān)事宜。
2. 藥品全流程質(zhì)量管控
1)審核供應(yīng)商資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書等)及首營品種資料,把控采購源頭質(zhì)量,杜絕不合格藥品進(jìn)入體系。
2)監(jiān)督藥品儲(chǔ)存(門店陰涼區(qū)、冷藏柜)、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)與記錄,確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求,防止變質(zhì)。
3)統(tǒng)籌藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)與報(bào)告,組織處理質(zhì)量投訴、藥品召回及不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀工作。
3. 質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
1)負(fù)責(zé)連鎖體系內(nèi)質(zhì)量管理人員(如門店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員)的招聘、任免、考核與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
2)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,組織開展全員(含門店店員)藥品質(zhì)量管理知識(shí)、GSP規(guī)范、應(yīng)急處理技能等培訓(xùn),確保員工具備合規(guī)操作能力。
4. 其他質(zhì)量相關(guān)工作
1)參與連鎖藥店經(jīng)營決策,對(duì)涉及藥品質(zhì)量的事項(xiàng)(如新增門店、拓展品類)提供專業(yè)意見。
2)建立質(zhì)量檔案(供應(yīng)商檔案、藥品質(zhì)量檔案、檢查整改檔案等),確保檔案資料完整、規(guī)范、可追溯。
三、門店證照申請(qǐng)辦理、注銷辦理、更換證照辦理等。
四、任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè):藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;具備3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 資質(zhì)要求:持有有效的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育與注冊(cè)。
3. 經(jīng)驗(yàn)要求:3年以上連鎖藥店或藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GSP規(guī)范及藥品監(jiān)管政策,具備處理復(fù)雜質(zhì)量問題的能力。
4. 能力要求:具備較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)管理能力,能推動(dòng)跨門店、跨部門的質(zhì)量工作落地。

工作地點(diǎn)

哈爾濱南崗區(qū)佳宣藥房(大直街店)177號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/HR

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