崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)開展臨床研發(fā)工作,包括但不限于細(xì)胞制備工藝、成品制劑臨床前和臨床研究等,獨(dú)立操作并分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果,提出改進(jìn)建議;
2、負(fù)責(zé)做好新藥上市前的規(guī)章制度的建設(shè),根據(jù)新藥最新政策,搭建細(xì)胞生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)流程,以及規(guī)范記錄原始數(shù)據(jù),進(jìn)行資料的整理、編寫和歸檔,并撰寫相關(guān)研究報(bào)告及項(xiàng)目申報(bào)所需要的相關(guān)技術(shù)文件;
3、負(fù)責(zé)對(duì)接清華實(shí)驗(yàn)室和上海分公司等臨床實(shí)驗(yàn)和文件管理等工作;
4、負(fù)責(zé)公司患者治療評(píng)價(jià)的數(shù)據(jù)收集和分析工作。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作和本部門職責(zé)范圍內(nèi)的其他事務(wù)。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物技術(shù)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有扎實(shí)的免疫學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)理論基礎(chǔ),熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞系構(gòu)建和細(xì)胞功能驗(yàn)證等技術(shù);
3. 具有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握細(xì)胞實(shí)驗(yàn)技術(shù)和常規(guī)細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)方法;
4. 具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠有效溝通和協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)工作;
5. 具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和解決問題能力,能夠獨(dú)立思考和解決實(shí)驗(yàn)中的技術(shù)問題。